【摘 要】
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随着科技的不断发展,现阶段越来越多的制药厂把自动化控制操作系统使用到生产药物的过程中去,各个环节的展开都脱离不了计算机系统的控制。所以,计算机系统逐渐成为了制药过
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随着科技的不断发展,现阶段越来越多的制药厂把自动化控制操作系统使用到生产药物的过程中去,各个环节的展开都脱离不了计算机系统的控制。所以,计算机系统逐渐成为了制药过程中无法替代的一个重要组成。将计算机控制系统使用到验证之中,最先需要思考的是采用什么方式,什么程序。论文以无菌配液的自动化系统作为依据,阐述了怎么遵照GAMP5的概念特点将制药设施的自动化系统使用到具体的验证环节中去。另外,还简要的介绍了系统从研发到运行的整个过程以及"规范、验证"有关的内容。
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