【摘 要】
：
目的:在2×2交叉设计的生物等效性研究中,是否将第二周期脱落的受试者纳入分析,目前仍存在不同观点.本研究用计算机模拟方法,以期为探讨这一问题提供依据.方法 用Monte Carlo
【机 构】
：
南方医科大学 生物统计学系,广东广州,510515;国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
论文部分内容阅读
目的:在2×2交叉设计的生物等效性研究中,是否将第二周期脱落的受试者纳入分析,目前仍存在不同观点.本研究用计算机模拟方法,以期为探讨这一问题提供依据.方法 用Monte Carlo技术,比较是否纳入第二周期脱落受试者的分析策略的统计性能,包括Ⅰ类错误率和检验效能.结果 两种分析策略的Ⅰ类错误率相近,均接近设定的检验水准.纳入第二周期脱落受试者的分析策略的检验效能较高.结论 在2×2交叉设计的生物等效性研究中,用平均生物等效性评价时,若有受试者在第二周期脱落,不建议剔除脱落受试者进行分析.
其他文献
AIM: To examine whether trans-10, cis-12 CLA (t10c12)or cis-9, trans-11 CLA (c9 t11) inhibits heregulin (H RG)-β-stimulated cell growth and HRG-β-ErbB3 signal
目的探讨前臂后群肌内的桡神经走行及分布,为临床自体骨骼肌移植提供解剖学基础。方法在5具新鲜成人尸体标本上,完整取下桡侧腕长伸肌、指伸肌、拇长展肌和拇长伸肌,观测肌外
目的分析优质护理对高频电波刀宫颈环切术(loop electrosurgical excision procedure,LEEP)治疗慢性宫颈炎患者的临床效果.方法选择于2015年1月-2017年1月期间1000例慢性宫颈
《内经》课程是中医、中西医结合专业最重要的基础课程之一，在中医的高等教育体系中具有举足轻重的地位。在教学中，我们越来越认识到能力培养的必要性和重要性。如何在确保实现
目的:探讨高血脂、高体重、高血糖患者运动锻炼情况及其影响因素,为今后实施健康促进干预和政策制定提供参考.方法:采取高血脂、高体重、高血糖患者作为研究对象,内容包括体
目的 探讨间皮细胞检测在胸腔积液诊断中的临床应用.方法 对36例恶性胸腔积液患者(恶性组)和24例良性胸腔积液患者(良性组)胸腔积液进行间皮细胞检测,判定其在良、恶性胸腔积液中的诊断价值.结果 恶性组未出现间皮细胞消失病例,间皮细胞所占百分比＜1％者1例(2.78％),1％～5％者1例(2.78％),＞5％者34例(94.44％).良性组11例(45.83％)未发现间皮细胞,间皮细胞所占百分比＜1