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FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户：geona

【摘 要】

：

本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局(MHLW)对医疗器械生物相容性要求的异同处。 This article analyzes the similarities and differences in the biocompatibilit

【作 者】

：

Laxman S.Desai Laurence Lister 刘波 

【机 构】

：

迈图高新材料集团,迈图高新材料集团,

【出 处】

：

中国医疗器械信息

【发表日期】

：

2008年08期

【关键词】

：

日本 医疗器械 生物安全性评价 法规 指导 Medical Devices 生物相容性 健康福利 美国 劳动 解析 

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本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局(MHLW)对医疗器械生物相容性要求的异同处。 This article analyzes the similarities and differences in the biocompatibility of medical devices between FDA / ISO and Japan’s Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW).

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