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目的建立适宜的小规格高浓度(3mL∶0.5g)奥硝唑注射液无菌检查方法。方法参考2015年版《中国药典(四部)》通则1101无菌检查法,采用薄膜过滤-中和剂、稀释-中和联合法探索。结果阳性对照组培养管均混浊;试验Ⅰ组中6种试验菌培养管均未出现混浊;试验Ⅱ组和试验Ⅲ组中白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊,而其余菌均未生长;试验Ⅳ组中枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊,其余菌均未生长;试验Ⅴ组中枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉培养管明显混浊,但金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和生孢梭菌由于过滤过程中产生泡沫不