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目的 评价理气暖胃颗粒在广泛使用条件下治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性.方法 用开放性、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辩证为肝胃不和挟寒证、慢性浅表性胃炎患者2103例.给予理气暖胃颗粒每次1袋,每日3次,温开水冲服.治疗4周后,评价有效性和安全性各种指标.结果 治疗4周后,理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎患者总有效率达89.52％.试验期间发生不良事件共计54例次(1.09％).结论 理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)安全有效.