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欧盟、美国药用辅料界相继修订其相关法规和标准
欧盟、美国药用辅料界相继修订其相关法规和标准
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qiangchengshimeng
【摘 要】
:
药用辅料安全监管体系的相对不完善,是法律法规和相关标准所面临的一个重要问题。最近,EXCiPACT的推出、FDA限制使用某些以邻苯二甲酸盐为基础辅料的指南草案的发布,以及欧洲对
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
2012年3期
【关键词】
:
药用辅料
邻苯二甲酸盐
安全监管体系
质量管理规范
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DEHP
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药用辅料安全监管体系的相对不完善,是法律法规和相关标准所面临的一个重要问题。最近,EXCiPACT的推出、FDA限制使用某些以邻苯二甲酸盐为基础辅料的指南草案的发布,以及欧洲对与儿科条款有关标签的辅料指南提出修订建议,都是值得关注的事件?
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