【摘 要】
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电子数据采集系统(EDRS)是药物临床试验数据采集和管理的重要工具,具有易用性、实时性、高效性、纠错及数据管理功能,显著提高生物等效性(BE)临床研究数据采集的效率和质量。
【机 构】
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首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构;
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电子数据采集系统(EDRS)是药物临床试验数据采集和管理的重要工具,具有易用性、实时性、高效性、纠错及数据管理功能,显著提高生物等效性(BE)临床研究数据采集的效率和质量。同时,由于该EDRS尚属新兴事物,其在系统稳定性、数据记录的完整性等方面仍存在诸多问题。本文结合我科室实践经验,介绍BE研究中EDRS应用、管理及存在的不足。
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