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摘 要：本文利用职业健康风险评估技术，识别分析某生物制药拟建项目可能存在的危害因素及防护关键控制点，并依据安全工程、卫生工程理论对拟采取安全卫生措施提出建议，以达到安全与卫生要求。
关键词：危害因素；风险评估；防护
引言
某生物制药项目拟利用天然植物提取并进一步加工生产神经酸相关产品，鉴于国内该类项目较少，采用类比法研究可能性较低，本文采用风险评估技术对关键风险点进行识别分析，并提出相关安全卫生防护措施建议。
1研究方法
1.1工程分析法
在全面、系统分析建设工程概况、生产工艺、原辅料、产品与副产品基础上，识别和分析建设项目可能存在的职业病危害因素种类及其存在环节。
1.2风险评估法
针对可能存在的职业病危害因素，通过风险评估进行分级，进而判断出关键控制点。
2研究对象
2.1生产工艺
本项目利用天然植物忠提取出的单宁酸为原料，通过甲基化、磺化、胺化、酯化一系列反应生产酯化物产品。
2.2原辅材料及产品
原料：单宁酸；辅料：硫酸二甲酯、氯磺酸、甲醇、氨、盐酸、硫酸；产品：酯化物产品。
2.3生产设备
反应釜、离心机、水析罐、压滤机、烘箱。
3研究结果
3.1危害特征评估
根据危害因素的职业接触限值范围与危险度术语，将各危害因素的健康危害级别分为A、B、C、D四级（D级最高，A级最低）。本项目中各危害因素的健康危害分级结果如下：
单宁酸暂未制定职业卫生接触限值，危险类别为R36，危害特征评估为A。硫酸二甲酯8小时加权平均容许浓度为0.5mg/m3，<0.5ppm，危险类别为R25，危害特征评估为D。氯磺酸危险类别为R14，R35，R37，危害特征评估为C。甲醇8小时加权平均容许浓度为25mg/m3，约17.5ppm，危险类别为R11-39/23/24/25，危害特征评估为D。氨8小时加权平均容许浓度为20mg/m3，約26ppm，危害特征评估为B。盐酸8小时加权平均容许浓度为7.5mg/m3，约4.6ppm，危险类别为R34，R37，危害特征评估为B。硫酸8小时加权平均容许浓度为1mg/m3，约0.2ppm，危害特征评估为D。
4.2接触评估
根据危害因素物理特性（固态化学因素主要考虑扬尘性，液态化学因素主要考虑挥发性）、使用量，结合相应化学品的接触情况调查，得出化学因素接触分级表，见表4-1。
4.3风险特征描述
根据化学有害因素的危害特征水平和接触水平的分级水平，形成矩阵，判定风险水平。风险水平分 为四级，1级最低，4级最高。
4.4关键控制点
根据本项目化学因素风险水平分级表得出本项目危害因素防护关键控制环节为酯化反应。依据相关标准，需要通过封闭或密闭危害源进行控制。
5防护建议
5.1安全工程措施
针对酯化反应环节甲醇易燃且与空气混合形成爆炸性混合物特性，考虑防火防爆防护设施。
1.优先采用自动化作业，如自动上料、自动卸料、远程视频监控，减少人员与关键风险点危险源的接触机会。
2.根据甲醇的物理特性，对建筑物提出相应的建筑防火设计要求：
（1）甲醇是无色有酒精气味且易挥发的液体，闪点为12℃，爆炸下限为6%，爆炸上限为36.5%；因此本项目生产过程中使用甲醇酯化环节以及储存过程中储存甲醇环节的火灾危险性类别为甲类。
（2）酯化环节宜采用单层厂房，若厂房耐火等级为二级时，每个防火分区的最大允许建筑面积为3000m2。若厂房耐火等级为一级时，每个防火分区的最大允许建筑面积为4000m2。甲醇储存库房应采用单层建筑，每座仓库的最大允许占地面积为750m2，每个防火分区的最大允许建筑面积为250m2。酯化环节厂房及甲醇储存库房的应设置泄压设施，泄压面积应按照厂房及仓库溶剂进行确定。酯化环节厂房内任意一点至最近安全出口的直线距离不应大于30m，甲醇储存库房相邻2个安全出口最近边缘之间的水平居不应小于5m。
3.作业场所设置甲醇泄漏检测报警仪器，并综合甲醇的爆炸下限与职业卫生接触限制设置报警器的低报值与高报值。
（1）甲醇的职业卫生接触限值为：PC-TWA（时间加权平均容许浓度）20mg/m3，PC-STEL（短时间接触容许浓度）50mg/m3；甲醇的爆炸下限为6%；若甲醇泄漏的情况下，气体浓度可能达到最高容许浓度，但不能达到25%的爆炸下限；并且甲醇既可燃，又属于有毒气体；所以应设置甲醇的有毒气体检测器。
（2）本项目酯化反应环节及甲醇储存环节均拟布置于厂房内部，因此甲醇有毒气体检测器应在释放源（酯化反应中存在甲醇环节的设施）周边1m以内。因甲醇比重大于空气，检测器安装高度应距地坪0.3-0.6m。甲醇有毒气体检测器报警值不宜大于100%短时间接触容许浓度（50 mg/m3）。
4.设置与甲醇泄漏检测报警仪连锁的事故通风设施，通风量根据场所中甲醇使用及储存场所室内容积确定。事故通风风机的风量宜满足场所换气次数≥12次/h。
5.酯化反应作业场所及甲醇储存库房采用防爆电器。
（1）结合作业场所爆炸性气体环境爆炸性气体混合物出现的频繁程度和持续时间，酯化反应作业场所与甲醇储存库房爆炸性气体环境为2区。
（2）根据爆炸性环境内电气设备保护级别选择，酯化反应作业场所与甲醇储存库房电气设备保护级别应选则Ga、Gb或Gc。
6.作业场所根据防火需求配备种类、数量相适应的消防器材。
5.2卫生工程措施
综合酯化反应环节甲醇理化特性与健康危害，设置相应的职业病危害防护设施。
1.确保反应釜、离心机等设备的密闭性，避免跑冒滴漏，杜绝危害因素逸散至作业环境中。
2.针对可能存在的上料与卸料工序，设置排风设施。对操作过程中逸散至空气中的有害因素进行收集处理。
3.排风设施优先采用密闭罩，可结合工艺水平及经济技术水平选取三面围挡排风罩，提高净化效率。
6预期效果
结合企业机械化、自动化程度， 使操作人员不接触或少接触职业病危害因素，并且生产装置优先实行密闭化、管道化，密封性能好，有效防止有毒物质泄漏、外溢。设计采取了相应的防毒措施，保证设备设施正常运行，生产过程中工作场所的化学有害因素的浓度能达到相应的卫生标准要求，可以达到保障作业人员职业健康及安全的目的。
关键词：危害因素；风险评估；防护
引言
某生物制药项目拟利用天然植物提取并进一步加工生产神经酸相关产品，鉴于国内该类项目较少，采用类比法研究可能性较低，本文采用风险评估技术对关键风险点进行识别分析，并提出相关安全卫生防护措施建议。
1研究方法
1.1工程分析法
在全面、系统分析建设工程概况、生产工艺、原辅料、产品与副产品基础上，识别和分析建设项目可能存在的职业病危害因素种类及其存在环节。
1.2风险评估法
针对可能存在的职业病危害因素，通过风险评估进行分级，进而判断出关键控制点。
2研究对象
2.1生产工艺
本项目利用天然植物忠提取出的单宁酸为原料，通过甲基化、磺化、胺化、酯化一系列反应生产酯化物产品。
2.2原辅材料及产品
原料：单宁酸；辅料：硫酸二甲酯、氯磺酸、甲醇、氨、盐酸、硫酸；产品：酯化物产品。
2.3生产设备
反应釜、离心机、水析罐、压滤机、烘箱。
3研究结果
3.1危害特征评估
根据危害因素的职业接触限值范围与危险度术语，将各危害因素的健康危害级别分为A、B、C、D四级（D级最高，A级最低）。本项目中各危害因素的健康危害分级结果如下：
单宁酸暂未制定职业卫生接触限值，危险类别为R36，危害特征评估为A。硫酸二甲酯8小时加权平均容许浓度为0.5mg/m3，<0.5ppm，危险类别为R25，危害特征评估为D。氯磺酸危险类别为R14，R35，R37，危害特征评估为C。甲醇8小时加权平均容许浓度为25mg/m3，约17.5ppm，危险类别为R11-39/23/24/25，危害特征评估为D。氨8小时加权平均容许浓度为20mg/m3，約26ppm，危害特征评估为B。盐酸8小时加权平均容许浓度为7.5mg/m3，约4.6ppm，危险类别为R34，R37，危害特征评估为B。硫酸8小时加权平均容许浓度为1mg/m3，约0.2ppm，危害特征评估为D。
4.2接触评估
根据危害因素物理特性（固态化学因素主要考虑扬尘性，液态化学因素主要考虑挥发性）、使用量，结合相应化学品的接触情况调查，得出化学因素接触分级表，见表4-1。
4.3风险特征描述
根据化学有害因素的危害特征水平和接触水平的分级水平，形成矩阵，判定风险水平。风险水平分 为四级，1级最低，4级最高。
4.4关键控制点
根据本项目化学因素风险水平分级表得出本项目危害因素防护关键控制环节为酯化反应。依据相关标准，需要通过封闭或密闭危害源进行控制。
5防护建议
5.1安全工程措施
针对酯化反应环节甲醇易燃且与空气混合形成爆炸性混合物特性，考虑防火防爆防护设施。
1.优先采用自动化作业，如自动上料、自动卸料、远程视频监控，减少人员与关键风险点危险源的接触机会。
2.根据甲醇的物理特性，对建筑物提出相应的建筑防火设计要求：
（1）甲醇是无色有酒精气味且易挥发的液体，闪点为12℃，爆炸下限为6%，爆炸上限为36.5%；因此本项目生产过程中使用甲醇酯化环节以及储存过程中储存甲醇环节的火灾危险性类别为甲类。
（2）酯化环节宜采用单层厂房，若厂房耐火等级为二级时，每个防火分区的最大允许建筑面积为3000m2。若厂房耐火等级为一级时，每个防火分区的最大允许建筑面积为4000m2。甲醇储存库房应采用单层建筑，每座仓库的最大允许占地面积为750m2，每个防火分区的最大允许建筑面积为250m2。酯化环节厂房及甲醇储存库房的应设置泄压设施，泄压面积应按照厂房及仓库溶剂进行确定。酯化环节厂房内任意一点至最近安全出口的直线距离不应大于30m，甲醇储存库房相邻2个安全出口最近边缘之间的水平居不应小于5m。
3.作业场所设置甲醇泄漏检测报警仪器，并综合甲醇的爆炸下限与职业卫生接触限制设置报警器的低报值与高报值。
（1）甲醇的职业卫生接触限值为：PC-TWA（时间加权平均容许浓度）20mg/m3，PC-STEL（短时间接触容许浓度）50mg/m3；甲醇的爆炸下限为6%；若甲醇泄漏的情况下，气体浓度可能达到最高容许浓度，但不能达到25%的爆炸下限；并且甲醇既可燃，又属于有毒气体；所以应设置甲醇的有毒气体检测器。
（2）本项目酯化反应环节及甲醇储存环节均拟布置于厂房内部，因此甲醇有毒气体检测器应在释放源（酯化反应中存在甲醇环节的设施）周边1m以内。因甲醇比重大于空气，检测器安装高度应距地坪0.3-0.6m。甲醇有毒气体检测器报警值不宜大于100%短时间接触容许浓度（50 mg/m3）。
4.设置与甲醇泄漏检测报警仪连锁的事故通风设施，通风量根据场所中甲醇使用及储存场所室内容积确定。事故通风风机的风量宜满足场所换气次数≥12次/h。
5.酯化反应作业场所及甲醇储存库房采用防爆电器。
（1）结合作业场所爆炸性气体环境爆炸性气体混合物出现的频繁程度和持续时间，酯化反应作业场所与甲醇储存库房爆炸性气体环境为2区。
（2）根据爆炸性环境内电气设备保护级别选择，酯化反应作业场所与甲醇储存库房电气设备保护级别应选则Ga、Gb或Gc。
6.作业场所根据防火需求配备种类、数量相适应的消防器材。
5.2卫生工程措施
综合酯化反应环节甲醇理化特性与健康危害，设置相应的职业病危害防护设施。
1.确保反应釜、离心机等设备的密闭性，避免跑冒滴漏，杜绝危害因素逸散至作业环境中。
2.针对可能存在的上料与卸料工序，设置排风设施。对操作过程中逸散至空气中的有害因素进行收集处理。
3.排风设施优先采用密闭罩，可结合工艺水平及经济技术水平选取三面围挡排风罩，提高净化效率。
6预期效果
结合企业机械化、自动化程度， 使操作人员不接触或少接触职业病危害因素，并且生产装置优先实行密闭化、管道化，密封性能好，有效防止有毒物质泄漏、外溢。设计采取了相应的防毒措施，保证设备设施正常运行，生产过程中工作场所的化学有害因素的浓度能达到相应的卫生标准要求，可以达到保障作业人员职业健康及安全的目的。