辛伐他汀片在健康人体中的药动学和生物等效性

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目的:研究辛伐他汀片在人体内的药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服辛伐他汀片试验制剂和参比制剂40mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中辛伐他汀的血药浓度.用DAS Ver2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:辛伐他汀片试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(5.58±3.81)和(4.97±2.84)ng/ml;tmax分别为(1.58±0.49)和(1.93±0.67)h;t1
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