国产重组链激酶急性心肌梗塞溶栓治疗临床试验

来源 :中华心血管病杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guangtoucx
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观察国产重组链激酶(r-SK)在急性心肌梗塞(AMI)静脉溶栓治疗中的临床疗效和不良反应,对其安全性和疗效作出评价。试验分为随机单盲对照试验组,即r-SK(上海医科大学研制)51例,链激酶(SK,德国赫斯特药厂产品)51例和r-SK开放组71例。所有病例均符合入选和不入选标准,予r-SK或SK各150万U于60分钟静脉注入,观察血管再通的临床指标,过敏反应及出血并发症等。在随机单盲对照试验组中,51例r-SK的血管再通率(80.4%)与SK(74.5%)相近。总的122例r-SK患者的血管再通率为77.1%。r-SK的不良反应中,寒颤发生率为4.1%,低血压为5.7%,出血发生率为16.4%,均表现为皮肤,胃肠道或泌尿道的轻微出血,一般不需处理自行消失。由于r-SK静脉溶栓治疗血管再通率高,过敏反应及低血压的发生率低,程度轻,出血并发症少,认为国产r-SK为一安全有效的溶栓剂。
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