HPLC法测定甲苯磺酸索拉非尼片中的有关物质

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目的:建立甲苯磺酸索拉非尼片中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相A为缓冲溶液(庚烷磺酸钠0. 5 g,加水1 000 ml使溶解),流动相B为乙腈-甲醇(1∶1),梯度洗脱,体积流量为1. 0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为235 nm,进样量:10μl。结果:杂质A、B、C检测的线性范围分别为:0. 105~21. 01μg/ml (r=0. 999 5)、0. 111~22.
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