盐酸地尔硫缓释片在健康人体内的药动学和生物等效性研究

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目的研究盐酸地尔硫[艹卓]受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法单剂量试验组:18名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂,剂量为120mg。多剂量组:18名健康受试者随机交叉连续口服受试制剂和参比制剂60mg(bid,连续7d)。血样经预处理后采用HPLC紫外检测法测定地尔硫[艹卓]浓度,以计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果单剂量口服120mg盐酸地尔硫[艹卓]后,受试制剂和参比制剂的各主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(901.71±270.84)和(926.82&#
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