【摘 要】
：
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程。药品GMP现场检查是确认药品生产企业执行GMP情况的主要手段和方法,本文通过分析欧
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,中国药科大学,
论文部分内容阅读
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程。药品GMP现场检查是确认药品生产企业执行GMP情况的主要手段和方法,本文通过分析欧盟近期发布的相关规定,探讨了在药品GMP现场检查中运用风险管理的理念,科学合理的制订检查方案并执行,从而最大限度发挥行政资源的有效性,切实保障公众用药的安全有效。
其他文献
目前,非法营运问题成为困扰城市交通发展的顽疾之一,各个城市对治理非法营运问题都非常重视,政府相关部门积极采取多种措施进行治理,取得了一定效果。但随着社会经济的高速发
在当今我国的城市规划界，“以人为本”的理念已经被规划者们所广泛认同。作为“以人为本”理念在城市规划工作中的重要体现，城市视线通廊的控制也逐渐出现在各类规划工作内容中
最近公佈的清華簡《繫年》是一篇完整的先秦史書，它很可能正是“志”類文獻至少是類似於“志”的文獻，可能還具有教材的品格。《繫年》記錄了周初至戰國諸多史事，該文本的某些信
自上个世纪80年代，世界经济开始进入全球化，逐步形成了全球化的市场和信息网络。伴随着经济的快速的发展，科学技术也得到了飞跃式的进步。企业面临的复杂的竞争环境也日益残酷，企
新中国成立60年以来,我国住房分配制度几经变迁,保障房经营模式由完全福利化向市场化为主体转变。1978年改革开放以前,在全国确立公共福利分房制度,但囿于经济发展水平和政府
中国坐拥广阔的疆域ˋ具有丰富的资源与矿藏ˋ使得蕴含巨大潜力的部分能源开发成为各沿海国家关注的焦点但人口的疯涨及不节制的开采利用等原因ˋ也造成了诸多的环境问题ˋ许
<正> 在年报审计中,固定资产因其价值大、情况复杂而受到关注,笔者结合现实中出现的一些典型事项,具体分析年报审计中注册会计师如何关注固定资产的相关问题。一、在建工程结
近年来,品牌APP数量快速增长,品牌APP营销开始成为一种营销手段。伴随着移动设备和无线终端的快速发展,品牌APP越来越受到大众的欢迎。品牌APP营销已被认为是一种新型营销手
<正>根据最新发布的财务报告,2013年中国远洋(股票代码:601919)实现归属母公司净利润2亿元,继2011年巨亏105亿元、2012年亏损近96亿元后,终于实现了扭亏为盈。笔者对此进行了
<正> 2007年1月1日,新修订的《中央企业负责人经营业绩考核暂行办法》开始全面实施。新《暂行办法》鼓励企业使用经济增加值(EVA)指标进行年度经营业绩考核,并提出凡企业使用