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目的:观察加味芍药甘草汤治疗不宁腿综合征的临床疗效。方法:将46例不宁腿患者随机分成治疗组26例和对照组20例,治疗组口服加味芍药甘草汤联合美多巴,对照组口服美多巴,共治疗30d,运用国际不宁腿综合征评估量表(IRLS)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、药物不良反应发生率比较表进行评价。结果:治疗组和对照组治疗30d后IRLS评分、差值和PSQI总分之间存在显著差异(P〈0.05),有统计学意义。结论:加味芍药甘草汤联合美多巴治疗优于单药美多巴。