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制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析
制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析
来源 :化工管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:marsxiaozhu
【摘 要】
:
对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进
【作 者】
:
吕磊
夏晓章
【机 构】
:
江苏联环药业股份有限公司
【出 处】
:
化工管理
【发表日期】
:
2019年3期
【关键词】
:
质量管理体系
变更控制
偏差管理
风险评估
质量回顾分析
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对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进措施,以便完善企业的质量管理体系。
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