【摘 要】
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本文运用微流体流变仪和乌氏毛细管黏度计,分别测定7种型号56批次聚维酮样品的K值.采用SPSS软件,对两种方法测得的K值进行配对样本T检验,结果表明两种方法测定的K值无显著性
【机 构】
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中国药科大学,药用辅料及仿创药物研发评价中心,药学院,江苏南京210009;国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室,中国食品药品检定研究院,北京100050
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本文运用微流体流变仪和乌氏毛细管黏度计,分别测定7种型号56批次聚维酮样品的K值.采用SPSS软件,对两种方法测得的K值进行配对样本T检验,结果表明两种方法测定的K值无显著性差异(P＞0.05).以乌氏毛细管黏度计测得K值(K)为横坐标,微流体流变仪测得K值(Km)为纵坐标,得到方程,Km=0.893 9Ku+ 4.617 6,R2=0.986 2,拟合程度良好.微流体流变仪法具有耗样量少、耗时短、准确的特点,能实现高通量全自动化采集,为不同型号聚维酮K值的测定提供了更便捷的手段.接着采用高效凝胶色谱-多角度激光散射仪联用法(GPC-MALLS)测得各型号聚维酮重均分子量(Mw),探究其与Km关系,得到1gMw=-0.000 4 Km2+0.072 7 Km+ 2.791,R2=0.990 1,拟合情况良好,故可将Km带入上述关系式估算Kw.
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