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目的评价近3年来中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验方法学的质量。方法从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验文献48篇，从诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价。结果近3年来中药治疗脑出血急性期的临床随机对照试验设计仍存在诸多问题。结论中药治疗脑出血急性