论文部分内容阅读
日本制药工业协会的智囊团——制药工业研究办公室的一份调查显示，日本2004年通过常规审批的19个产品的新药申请审批时间平均为21．9个月，比2003年长了1．4个月。2004年通过审批的药物比2003年少6个，这与成立于2004年4月的制药和医疗器械代理处的审批延长有关。
日本新药的快通道审批加速
【摘 要】
：
日本制药工业协会的智囊团——制药工业研究办公室的一份调查显示，日本2004年通过常规审批的19个产品的新药申请审批时间平均为21．9个月，比2003年长了1．4个月。2004年通过审批的
【出 处】
：
国外药讯
【发表日期】
：
2006年2期
其他文献
获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux（cetuximab）的扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。它专门与放疗
在2005年7月的《神经外科杂志》上发表的一项研究指出，瑞士Actelion公司的clazosentan（Ⅰ）能降低血管痉挛（在血管瘤性蛛网膜下腔出血后5～14天发生，能导致卒中、神经功能缺失及死亡
获准新产品Pfizer公司的吸入型人胰岛素产品Exubera（insulin，胰岛素）获欧洲委员会（EC）批准，用于1和2型糖尿病治疗。它是自18世纪20年代发现胰岛素以来获准的第一个非注射型胰岛素产
无论是领导干部还是普通公务人员，甚至我们每一个有工作的同志，同级关系都是面对最多、最直接、最频繁的人际关系。同级关系处理得好，相互就会成为工作中的帮手、事业上的伙伴、
成都市正处于加快建设世界轨道交通之都的高速发展期,大量开展地铁占道施工项目。而占道施工可能直接或通过影响交通流而间接影响PM2.5排放,恶化空气质量,严重威胁人的生命健
据药品及保健品管理局（MHRA）称，2005年10月30日欧盟所有成员国对中草药制品法规进行了重大调整。按该法规，期望注册产品的公司需提供中草药在传统应用和安全性方面的证据。生产商
以＂四议两公开＂工作法为主要内容的基层民主科学决策机制是畅通民主渠道的重要方法。确保把这一机制真正落到实处,笔者认为,要严把事前、事中、事后＂三关＂。一是严把事前关,建立
CV Therapeutics公司的选择性腺苷A2A受体激动剂regadenoson（CVT-3146，已转让给Astellas Pharma公司）（Ⅰ），已在前两项Ⅲ期试验中达到其主要终点。