目的:了解目前国内中医药疗效评价量表研制现状和存在的不足。方法:采用文献分析法检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库(医药卫生科技)和重庆维普中文科技期刊数据库(医药卫生),纳入以研制中医药疗效评价量表为目的的文献,包括报告关于量表理论框架构建或条目筛选或考评的文献。结果:共有60篇文献(包含36个量表)符合纳入标准。各量表的首篇文献发表于2005～2011年,涉及心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等。纳入的36个量表中有13个(36.1%)研究定义了量表欲测量的概念;有30个(83.3%)量表报告了量表维度,其中最少为2个维度,最多为7个维度。在涉及量表条目筛选及(或)考评的32个研究中,量表条目数为10～52条。14个(43.8%)研究报告了量表填写方式,其中以由受访者自填方式为最多。24个(75%)量表文献描述了答案设置类型,以5级Likert尺度法为最多。10个(31.5%)研究描述了量表的计分方法。所有量表均无关于测量回忆跨度的描述。涉及考评的29个量表研究中,10个(34.4%)研究同时报告了量表的全量表和(或)分量表的Cronbachα系数、重测信度、结构效度及反应度。28个研究报告了全量表和(或)分量表的Cronbachα系数,其中15个量表同时报告了重测信度。27个研究评价了量表的结构效度,11个研究报告了内容效度,13个研究进行了区分效度的评价,16个研究评价了量表的反应度,16个研究评价了量表的可行性。结论:研究调查结果表明,尽管绝大多数研究者遵循量表研制的基本步骤进行量表研制,但在具体的实施过程中仍有不足之处,主要包括缺乏对量表测量概念的界定、对量表考评指标理解存在偏差、忽略量表填写方式及回忆跨度等描述。