【摘 要】
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目的:探索将Microtox技术应用于鱼腥草注射液综合毒性检测。方法:以费氏弧菌作为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系以及方法可靠性,在最优检测体系下,对3批鱼腥草注射
【机 构】
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四川省中医药科学院药理毒理研究所,国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室,四川省道地药材系统开发工程技术研究中心,成都中医药大学,
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目的:探索将Microtox技术应用于鱼腥草注射液综合毒性检测。方法:以费氏弧菌作为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系以及方法可靠性,在最优检测体系下,对3批鱼腥草注射液成品,3批鱼腥草注射液半成品以及2批鱼腥草注射液溶媒进行生物综合毒性检测。结果:最优检测时间为15min,最优pH值是5.0~9.0,且15min发光强度以500~1000为宜;重复性试验和中间精密度试验的相对偏差均<15%;成品的EC50值分别为51.62%,48.26%,41.69%,半成品的EC50值分别为57.64%,54.26%,57.04%,显示半成品的生物综合毒性均不同程度地小于成品的生物综合毒性;溶媒100%浓度(同注射液中溶媒浓度,即2.5‰的吐温80溶液)的抑制率分别为12.29%和7.97%,显示生物毒性均较小,几乎可认为无毒。结论:鱼腥草注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,故应用Microtox技术检测鱼腥草注射液综合毒性并用于控制其质量具有很好的应用前景。
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