切换导航
文档转换
企业服务
Action
Another action
Something else here
Separated link
One more separated link
vip购买
不 限
期刊论文
硕博论文
会议论文
报 纸
英文论文
全文
主题
作者
摘要
关键词
搜索
您的位置
首页
期刊论文
FDA延长“质量源于设计”实验项目的申请截止日期
FDA延长“质量源于设计”实验项目的申请截止日期
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:szxszxszy
【摘 要】
:
美国FDA宣布,生物技术产品“质量源于设计试验项目”(quality—by—design,QbD)申请参加的截止日期从9月:30日延长至2011年3月31日。
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2009年12期
【关键词】
:
美国FDA
实验项目
设计
质量
生物技术产品
试验项目
下载到本地 , 更方便阅读
下载此文
赞助VIP
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国FDA宣布,生物技术产品“质量源于设计试验项目”(quality—by—design,QbD)申请参加的截止日期从9月:30日延长至2011年3月31日。
其他文献
药物研究开发、生产及销售——研发计划表观察(2009年2月)
研发计划表观察(Pipeline Watch)是从全球7000多种积极研发的候选药物中选出处于后期临床开发阶段的药物作为月报供您参考。
期刊
药物
销售
临床开发
神经系统用药——第二项fingolimodⅢ期MS研究获正性结果
Novaris公司的多发性硬化病(MS)治疗药fingolimod(FTY-720)在它的第二项Ⅲ期临床试验FREEDOMS中达到一级评价终点,相比于安慰剂,使再发一缓解型MS年度复发率(ARR)降低54%。安全性数据
期刊
Ⅲ期临床试验
神经系统用药
MS
正性
多发性硬化病
药物相关性
治疗药
安慰剂
对长期卧床的老年患者进行阶梯式超前护理对预防其发生下肢深静脉血栓的效果
目的:探讨对长期卧床的老年患者进行阶梯式超前护理对预防其发生下肢深静脉血栓的临床效果。方法:选择2018年10月至2019年11月期间在南方医科大学南方医院接受治疗的85例长期
期刊
阶梯式超前护理
长期卧床
下肢深静脉血栓
Xiaflex申请用于Dupuytren挛缩
Auxilium Pharmaceuticals公司已向美国FDA申请其研究性种类中第一个药物Xiaflex(梭菌胶原酶注射剂)(Ⅰ)的BLA,用于Dupuytren挛缩。Auxilium已要求给这次申请以优先审查地位。
期刊
Dupuytren挛缩
Pharmaceuticals公司
美国FDA
BLA
注射剂
胶原酶
论行政执法公示制的完善
执法公示制是行政执法责任基本制度之一,是行政执法责任制体系中的关键制度。目前,我国各地行政执法公示制的基本做法有一定差异并存在着一些问题。只有完善行政执法公示制,
期刊
行政执法
公示制
依法行政
丹麦补偿三种新药
丹麦医药局已批准三种新药作一般补偿。它们是:UCB公司治疗癫痫的Vimpat(lacosamide),Indexus公司治疗前列腺癌的Vantas(histrelin,组氨瑞林),及Lilly公司治疗抑郁症、焦虑症、压迫性
期刊
新药
丹麦
糖尿病性周围神经病变
Lilly公司
压迫性尿失禁
前列腺癌
治疗
UCB
Pyhtomedics公司发表PMI-001用于治疗RA的Ⅱb期试验结果
Phytomedics在2009年8月18日的Annals of Internal Medicine杂志上发表了雷公藤提取物PMI-001(Ⅰ)用于治疗类风湿性关节炎(RA)为期6个月的Ⅱb期临床试验结果。
期刊
临床试验
Ⅱb期
治疗
INTERNAL
类风湿性关节炎
RA
雷公藤提取物
用推拿联合改良斜扳法治疗骶髂关节错缝症的效果分析
目的:分析用推拿联合改良斜扳法治疗骶髂关节错缝症的临床效果。方法:选取2018年9月至2019年8月期间在深圳褚莉盲人医疗按摩所接受诊治的76例骶髂关节错缝症患者作为研究对象
期刊
推拿
改良斜扳法
针刺
骶髂关节错缝症
临床效果
Sanofi—Aventis与日本生物技术公司签署抗LIGHT抗体的研发协议
Sanofi—Aventis公司与日本Kyowa Hakko Kirin生物技术公司就一项早期研究签署协议,并将获得其临床前期炎症分子的权利。
期刊
Aventis公司
生物技术公司
协议
日本
T抗体
炎症分子
临床前
PDCO审查Roche等公司的新PIP
在2月4~6日的会议上,欧洲医药局(EMEA)的儿科委员会(PDCO)同意下列名单中的药物儿科研究计划(PIP):
期刊
儿科委员会
药物儿科研究计划
同意名单
ROCHE
与本文相关的学术论文