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目的：观察肝康冲剂治疗慢性乙型肝炎的近期疗效，并探讨其作用机制。方法：采用平行对照、开放设计方案，将68例患者随机分为两组，各34例。治疗组患者口服肝康冲剂，10g／次，3次／d；对照组患者口服香菇菌多糖片，4片／次。3次／d。疗程均为3个月。治疗期间观察患者症状、体征、ALT、AST及HBV标志物的变化。结果：肝康冲剂在改善患者症状、体征、肝功能和降低HBV复制指标滴度方面优于香菇茵多糖片，两者比较差异有显著性意义（P〈0．05）。在综合疗效方面，治疗组的有效率为61．8％，对照组为35．3％。表明肝康