药品制剂样品快速水分测定研究与应用

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目的:通过两种方法水分测定的数据汇总分析,优化红外快速水分测定仪的参数,满足实际生严需求.方法:以药典规定烘干法测得水分数值为标准,联系样品测定后性状变化,分析数据变化趋势结果:选出MA35快速水分测定仪最佳烘干时间和最佳烘干温度.结论:在保证红外快速水分检测准确的前提下优化其仪器参数,可以缩短水分检测时间,减少人员的劳动强度,方便制剂工序负责人迅速做出制剂决策,以及拓宽快速水分法的应用渠道都有重要意义.
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