头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的建立

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目的:建立头孢泊肟酯片微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,去除头孢泊肟酯片的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2010版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对头孢泊肟酯片最敏感,可作为头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为头孢泊肟酯片的常规微生物限度检查方法。
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