苁蓉连翘合剂质量标准研究

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:litao2006
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目的 建立苁蓉连翘合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对样品中肉苁蓉、连翘、佛手进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中松果菊苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃.结果 肉苁蓉、连翘、佛手的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.松果菊苷进样量在1.0~20.0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.1%,平均加样回收率为98.76%,RSD为2.05%(n=9).结论 所建立的方法简便易行,专属性强,准确可靠,可用于苁蓉连翘合剂的质量控制.
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目的 探讨不同温度下注射用红花黄色素分别与6种溶剂配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定样品中羟基红花黄色素A的含量.模拟临床用药浓度,分别将注射用红花黄色素与氯化钠注射液(NS)、5%葡萄糖注射液(GS)、10%GS、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、转化糖注射液及果糖注射液配伍后,分别置常温(10~30℃)、高温(35~37℃)、低温(4~8℃)下,考察8 h内成品输液的外观、pH、不溶性微粒数量.结果 羟基红花黄色素A质量浓度在42.825~428.250μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(n=
目的 探讨Caco-2细胞模型中头花蓼提取液对左氧氟沙星吸收的影响.方法 取直肠腺癌Caco-2细胞,培养至屏障模型形成.以0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,16.0 mg/mL的头花蓼提取液和5,10,20,40,80,160,320,640μmol/mL左氧氟沙星溶液分别作用Caco-2细胞24 h,采用细胞增殖检测法检测细胞活力.以筛选出的上述2种药液最大安全浓度分别及同时作用于Caco-2细胞1 h,采用超高效液相色谱串联质谱法检测细胞中头花蓼提取液所含没食子酸、原儿茶酸及左氧氟沙星的含量.
目的 了解四川省智能静脉用药配置设备使用现状.方法 通过微信小程序“问卷星”向四川省内各静脉用药调配中心(PIVAS)管理人员发放调查问卷,统计并分析各医院PIVAS基本信息、智能静脉用药配置设备信息及使用效果.结果 四川省内共11家医院使用智能静脉用药配置设备,均为三级甲等医院;PIVAS面积600~800 m2,生物安全柜3~16台,水平层流洁净台4~14台;PIVAS人员组成以调剂药师为主,有(9.8±4.1)人;日均调配(1122.7±980.7)袋;智能静脉用药配置设备能配置抗肿瘤药物、抗菌药物
目的 探讨房水中血管内皮生长因子A(VEGFA)、色素上皮细胞衍生因子(PEDF)对康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)效果的影响.方法 回顾性选取医院2018年1月至2020年6月收治的以康柏西普治疗的wAMD患者80例,根据疗效分为有效组和无效组,各40例.采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定治疗前患者房水中VEGFA及PEDF水平.采用Logistic回归分析检验房水中VEGFA及PEDF水平对康柏西普治疗wAMD无效风险的影响;采用受试者工作曲线(ROC曲线)检验房水中中VEGFA及PE
目的 建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90:10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.以胞苷为对照品,折算系数为2.167,按外标法计算注射用三磷酸胞苷二钠的含量均匀度,以2020年版《中国药典(四部)》通则0941要求的A+2.2 S≤15.0为判定标准考察整体情况.结果 三磷酸胞苷二
目的 考察甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液内包装材料的稳定性.方法 测定滴眼剂瓶口与瓶盖的密封性及滴眼剂瓶平均滴出量.采用高效液相色谱法测定样品中单个杂质、总杂质及有效物质含量.通过加速试验、光照试验、水蒸气透过试验、浸水试验、低温循环试验、高温试验考察样品的稳定性.结果 滴眼剂瓶口与瓶盖配合适宜、无滑牙,抽真空无进水或冒泡现象;滴眼剂瓶平均滴出量均为0.05 mL.水蒸气透过试验,3批样品中水蒸气透过量分别为0.001%~0.012%,0.001%~0.010%,0.001%~0.014%;浸水试验,3批样品中有
目的 提高镇咳宁口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中枳实、百部药材;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini-NX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(35:61:4,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果 枳实、百部TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.橙皮苷进样量在0.04~1.28μg范围内与峰面积线性关系良好(R2=1.0
目的 建立消癥化瘀灌肠液的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用TLC法,对制剂中的黄柏、黄芪、丹参、延胡索、甘草5味药材进行定性鉴别.结果 各薄层板显示主斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.结论 该方法重复性、耐用性好,能较好地对消癥化瘀灌肠液进行定性鉴别.
目的 建立同时测定鱼金注射液中芳樟醇、甲基正壬酮含量的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法.方法 色谱柱为Agilent 19091S-431 HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,进样口温度为250℃,流速为1.0 mL/min,顶空进样,加热温度为90℃,平衡45 min,分流比为10:1;电子轰击离子源,电子能量为70 eV,离子源温度为230℃,MSD传输线温度为280℃,四极杆温度为150℃,淬灭气(氦气)流速为2.25 mL/min,碰撞气(氮气)流速为1