盐酸尼卡地平肠溶缓释微丸的研制

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目的:将盐酸尼卡地平制成肠溶缓释固体分散体,以促进其在肠道内溶出,提高制剂的生物利用度.方法:以水溶性材料(PEG6000)和肠溶性材料(Ⅱ丙烯酸树脂)为混合载体,采用溶剂法制备了盐酸尼卡地平固体分散体.通过正交实验设计,筛选得到了具有理想肠溶缓释效果的处方.结果:盐酸尼卡地平制成的肠溶缓释固体分散体在人工肠液中3 h释放量为54.33%,10 h释放量为80.18%.其体外释药方式符合Higuchi方程.DTA分析和X-射线粉末衍射证实药物以无定形态分散于载体中.结论:以固体分散体制备的肠溶缓释微丸具有促进药物溶出、定位缓慢释放的作用.
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