“毒胸案”背后的行业伦理困境

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  1月4日,位于法国土伦港不远一个叫“瑟内苏梅”城镇里的PIP公司总部,突然迎来调查法官安纳伊克·勒高夫。在警察与地方司法官员的陪同下,他察看了PIP公司的里里外外。据报道,他在调查一起指控PIP公司“过失杀人”案件。
   PIP公司,英文全名叫“聚植入修复体公司”,是一家专门为隆胸或扩肌提供植入物硅胶的生产商,规模在同行业位列全球三甲,全球据信有65个国家近40万妇女使用PIP产品。2010年,一位植入PIP硅胶的法国妇女突然死于癌症,被指遭PIP有毒硅胶所害,勒高夫法官将主审这桩引人瞩目的案件。
  
  “毒胸”发迹史
  
   让-克劳德·麦斯,PIP公司创始人,生于1939年,法国人。其个人网页简介称,他之前曾给世界知名药企Bristol-Myers(百时美施公司)担任医疗销售代表长达15年。这个“看上去不错”的经历,至少可以冲淡他并未持有医学文凭的事实。
   不过,法国《巴黎人报》等媒体转述一个据称20年前就认识麦斯的整形医生的话说,让-克劳德·麦斯,从小就在其母亲的肉铺里帮工,按职业分类,是个“屠夫”,而非医学上的“解剖师”。后来,麦斯贩卖过烟酒,估计在此期间,赚到一点创业本钱。这名整形医师称,麦斯既没有医药销售代表的经历,也无医学背景知识。
   麦斯后来遇见了“隆胸手术”引入法国的整形医生阿里昂,阿里昂1965年首次在法国推出了乳房修复术。麦斯对果冻状的“隆胸硅胶”产生了兴趣。
   据称最初他与阿里昂合创了一些公司,但合作并不成功。阿里昂在一次空难去世后,麦斯在1991年独自创立了PIP公司。
   PIP成立之后,麦斯主打价格牌,他的产品与英国同类产品相比,低廉得出奇,如英国产的标价达400英镑,麦斯的则是40至50英镑。麦斯后来盯上了一个商业机会,他发现做整形手术者,大都旅行或度假到外国“悄悄地变美”,像巴西等拉美国家已成为了全球隆胸美容中心。PIP产品大部分出口到美洲,然后经在美洲中转,再流入全球其他国家。
   麦斯的价格战和捕捉商业机会的能力,使PIP很快成为全球第三大硅胶假体产生商,在其1991年到2010年大概20年期间,平均年产10万个,供全球30多万妇女使用。
   据1月5日《巴黎人报》报道,原先以为PIP只生产妇女隆胸产品,结果现在调查发现,PIP还生产了大量供男士丰肌的硅胶假体,据信有数万名男士使用了PIP产品。该公司一名前雇员对《巴黎人报》说,公司有三个专门培训过的员工,负责操作生产男士使用的硅胶扩肌。
   到了2010年,PIP“成功”的谜底才最终揭开,他的产品之所以能以低价销售,原因并不令人意外:一是以次充好,其植入假体中使用了工业级的硅胶,工业级硅胶对人体具有极大伤害性,致癌率很高;二是假体易破碎,统计表明一般植入硅胶破碎率或渗漏率仅在7%以下,而PIP的产品高达30%;三是产品以外销为主,令进口商获利丰厚。
  
  如何逃过监管
  
   令人大惑不解的是,一向对食品及药品监管严格的欧盟,PIP产品一直得到CE质量认证。据报道,法国卫生部长贝特朗一脸困惑,他也不知道PIP缘何“畅通无阻”地获得了CE认证。据《费加罗报》报道,PIP产品列入法国官方认可的供应商已有多年。法国至少有3万名妇女使用了PIP产品,而英国也有4万妇女的乳房里植入了PIP硅胶。
   据英国媒体报道,英国早在数年前就有投诉案例,但没有引起有关机构的重视。
   事实上,早在10年前,即2000年,美国FDA(食品和药物管理局)就盯上过PIP公司,并调查了麦斯的背景。FDA当年5月向PIP发出警告信,指出其产品掺假,至少存在11处与产业标准不符的情况。
   一个令人相当困惑的问题是,FDA的警告信是公开发出的,为什么当时法方药检部门没有采取后续行动?
   FDA解释说,2000年发现的问题硅胶,与2010年法方政府强令从市场上召回的PIP硅胶还不一样,2010年的产品是使用了“工业级硅胶”,而2000年美国指出的问题,只涉及“掺假”与制作粗糙等问题。
   看来,麦斯的问题硅胶,也是在一开始“学坏”中,最后变成了明目张胆的“制假”。监管不严,是为纵容犯罪之根由。
   2010年,一名做过隆胸手术的法国妇女死于癌症,才触发了法方开始行动。法国政府强令PIP召回市场上流通的以及尚未植入的所有硅胶,这一命令导致PIP破产。公司被清算后,土伦港边这座名噪一时的厂家,变成了一座荒弃的垃圾场。当勒高夫法官推开布满灰尘的房门时,只见地面散落着破旧的文件,厂区杂草丛生。
   麦斯2010年后退出公众视线,其家人拒绝了所有采访请求,以保护隐私权为由,不让别人打扰麦斯。
   2010年破产风波并未消停,市场上的PIP产品都收回了,但植入人体内的PIP问题产品怎么办?
   2011年12月,迫于压力,法国卫生部终于发话,建议所有使用了PIP假体的人士做摘除手术。法方指出,PIP问题硅胶易渗漏,易破裂,轻则导致乳房变形、感染,重则可能患上癌症。
   目前至少有数千名做过隆胸手术的妇女查出患上癌症,虽然还没有直接证据表明癌症与PIP产品相关。针对麦斯及其公司的诉讼,除了法官勒高夫主审的“过失杀人”案之外,还有数千名法国妇女提起的民事索赔案。
   2011年12月24日,传来了哥斯达黎加通过国际刑警发出对麦斯的全球通缉令,控罪是“威胁他人生命和健康”。通缉令上照片里的麦斯,一脸胡须,秃头。
  
  行业伦理困境
  
   PIP公司早在2010年就被清算破产,其公司创始人也已经“人间蒸发”。即便这个公司还在,一个硅胶卖50欧元的厂家,也难以支付全球30多万妇女的摘除费用。按法国卫生部门的估算,为使法国3万名妇女摘除问题硅胶,其“拆弹部队”费用高达7000万欧元,而英国为其超过5万使用者的“拆弹”费用预算是上亿英鎊。硅胶塞入体内容易,但一旦与体内组织形成整合,周围组织硬化后,要取出这颗“弹”,手术费用远超隆胸时费用。
   由于费用不菲,又时值欧债危机下各国都在紧缩财政,纷纷削减公共福利,在这个时刻让公共部门掏钱,直接触发了国家该不该为这群“臭美人士”动用纳税人税款的争论。
   首先隆胸属于美容整形,是健康人为了让自己看起来更“美”而对自我身体结构进行干预和改变的行为,是一种逆向“自残”。也就是说,美容整形并不属于与健康有关的“修复术”,不是蛀牙后的补牙或植假牙,更不属于公共医疗保险覆盖的范畴。
   但问题最后“传导”成“健康风险”,又属于公共医疗关注的问题,结果变成了私营小诊所拼命嫌钱、公共医疗机构最后埋单的结局。法国、英国将通过与美容行业签订协议,督促各大小诊所主动摘除问题硅胶,或支付公立医疗机构产生的费用。
   PIP只提供“毒胸”,真正挣大钱的却是美容整形行业,是它们把“毒胸”产品植入了健康人体里。英国及法国所碰到的困境,事实上反映了整个美容业的伦理困境。
   美容从业人员,绝大部分为执业医师,或是经过专门培训过的人员,他们首先是医生,医生的天职是救死扶伤,其行动的基础是对方是个“患者”,处于不健康或面临生命危险等状态,希波克拉底誓言禁止医生对健康人造成伤害。假如要坚守希波克拉底誓言,医师应禁止从事纯粹健康风险显而易见的美容整形手术,因为美容整形业对身体健康并不产生任何促进作用,反而是假体的植入,肯定对身体造成健康风险。美容业从医学角度上看,本质就是使人变成“不健康”。英国医学界人士认为,“法国毒胸”之后,目前广泛被明星及部分人士使用的肉毒杆菌,也有可能成为下一个公共卫生灾难。
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