【摘 要】
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药品的质量问题关乎到人们的生命健康,是制药企业的生命线.一直以来,药品生产企业都是借鉴国内外优秀医药企业的先进经验,按照药品质量安全监督管理体系进行自我监督管理,其
【机 构】
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山东朱氏药业集团,山东菏泽 274300
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药品的质量问题关乎到人们的生命健康,是制药企业的生命线.一直以来,药品生产企业都是借鉴国内外优秀医药企业的先进经验,按照药品质量安全监督管理体系进行自我监督管理,其内容主要包括药品的研发与生产、质量与安全、销售及售后等全部的流程.尽管如此,但受到硬件设施、专业技术、气候条件等问题的限制,在照搬了其他先进医药企业的管理模式之后,医药企业在药品研发阶段容易出现数据过于模糊、只看重数量而忽略质量、管理制度不完善等情况.这些都严重限制了医药企业的发展,甚至还会带来一定的质量安全隐患.本文从药品研发质量管理的重要性出发,分析了药品研发质量管理的主要现状并提出相应策略,希望为更进一步的研究提供参考.
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