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从10月27日开始，支持美国临床新药申请或上市申请的国外临床研究必须符合美国FDA的新规定，新规定适用于在国外将要进行、已经完成或者尚未开始进行的临床研究。规定于2004年公布征求意见，FDA收到32条反馈建议，最终规定于2008年4月25日发布。
美国用GCP代替赫尔辛基宣言
【摘 要】
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从10月27日开始，支持美国临床新药申请或上市申请的国外临床研究必须符合美国FDA的新规定，新规定适用于在国外将要进行、已经完成或者尚未开始进行的临床研究。规定于2004年公
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
：
2008年9期
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