【摘 要】
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目的 建立测定人血清中阿达木单抗药物浓度的酶联免疫分析(ELISA)方法,测定强直性脊柱炎(AS)患者体内阿达木单抗血清稳态谷浓度并研究个体间和个体内的变异.方法 固相微孔板
【机 构】
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苏州大学附属第一医院临床药理研究室,江苏苏州215006;苏州大学药学院,江苏苏州215100;苏州大学附属第一医院临床药理研究室,江苏苏州,215006;苏州大学附属第一医院风湿科,江苏苏州,215
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目的 建立测定人血清中阿达木单抗药物浓度的酶联免疫分析(ELISA)方法,测定强直性脊柱炎(AS)患者体内阿达木单抗血清稳态谷浓度并研究个体间和个体内的变异.方法 固相微孔板上包被人肿瘤坏死因子α(hTN F-α)作为捕获抗原,加入待检测样品,以羊抗人IgG-HRP为检测抗体,TMB为底物进行显色并测定450 nm处的吸光度.47例经标准剂量阿达木单抗注射液治疗的AS患者,采集治疗后12周至24周稳态谷浓度血样,测定药物浓度.结果 该方法定量范围为0.63～20.00 μg·mL-,批间和批内精密度均不超过15％,平均回收率＜110％;47例患者治疗第12周时血清中位谷浓度为10.15 μg·mL-1(IQR:4.36 ～ 13.31 μg·mL-1),浓度范围为0.00～23.71 μg·mL-1,个体间变异为63％;43例患者中个体内变异中位数为11％(IQR:8～17 μg· mL-1).结论 本研究建立的方法稳定性好,适用于临床样本的检测.阿达木单抗治疗稳态谷浓度个体间变异较大而个体内变异较小,基于稳态谷浓度的“被动治疗药物监测”将有助于给药方案调整.
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