探讨含不同剂量去甲氧柔红霉素（IDA 8、10、12 mg/m²）的IA方案诱导治疗成人初发急性髓系白血病（AML）（非急性早幼粒细胞白血病）的临床疗效和安全性。

采用多中心、单盲、非随机、临床对照研究，纳入2011年5月至2015年3月苏州大学附属第一医院及其他36家单位收治的1 215例成人初发AML患者，根据诱导化疗方案中IDA的剂量对患者进行分组，分析不同剂量IDA联合阿糖胞苷（100 mg/m²）组成的IA方案在成人初发AML诱导治疗中的完全缓解（CR）率、血液学及非血液学不良事件。

可纳入缓解率分析的AML患者共1 207例，IDA 8 mg/m²、10 mg/m²和12 mg/m²组的CR率分别为73.6%（215/292）、84.1%（662/787）和86.7%（111/128），差异有统计学意义（P<0.001）；以IDA 8 mg/m²组为参照组，在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型、危险度分层后，IDA 10 mg/m²和IDA 12 mg/m²为影响患者CR的有利因素[OR=0.49（95% CI 0.34~0.70），P<0.001；OR=0.36（95%CI 0.18~0.71），P=0.003]。在中、低危组中三组CR率分别为76.5%（163/213）、86.9%（506/582）和86.1%（68/79），差异有统计学意义（P=0.007）；在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型因素后，IDA 10 mg/m²为影响患者CR的有利因素[OR=0.47（95% CI 0.31~0.71），P<0.001]。在高危组中，三组CR率分别为50.0%（18/36）、60.6%（43/71）和81.8%（18/22），差异无统计学意义（P=0.089），但在调整了年龄、骨髓原始细胞比例、FAB分型因素后，IDA 12 mg/m²为影响患者CR的有利因素[OR=0.22（95% CI 0.06~0.80），P=0.022]。8 mg/m²、10 mg/m²和12 mg/m²组中性粒细胞≤0.5×10⁹/L的中位持续时间分别为14（11~18）、15（11~20）和18（14~22）d，差异有统计学意义（P=0.012）；三组PLT≤20×10⁹/L的中位持续时间分别为14（7~17）、15（11~20）和17（15~21）d，差异有统计学意义（P=0.001）；三组肺部感染发生率分别为9.8%、13.5%和25.2%，差异有统计学意义（P<0.001）。

在中国成人（18~60岁）初发AML中，建议中、低危组患者采用含IDA 10 mg/m²的IA方案进行诱导治疗；而高危组AML建议选择含IDA 12 mg/m²的IA方案进行诱导治疗。