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目的建立超微田七痛经胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中三七、延胡索、木香、小茴香、蒲黄、五灵脂、冰片进行定性鉴别;高效液相色谱法同时测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。结果处方中各药味的薄层鉴别分离度好,专属性强;HPLC的线性关系良好;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷R b1的平均回收率分别为100.6%、99.9%、100.4%,RSD分别为1.1%、1.7%、1.1%。结论所建立的方法可靠,重现性好,可以应用于定性、定量地控制超微田七痛经胶囊的质量。