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目的探讨人类免疫缺陷病毒（HIV）检测的质量控制方法。方法参考美国临床实验室标准化研究院（CL—SI）M53-P指南及EP23-A指南的相关内容，利用风险管理原理，结合临床实验室实际情况，建立实验室特异的HIV质量控制计划（QCP）。结果风险管理的核心为风险评估，其基本过程包括风险因素识别、根本原因分析、风险估计和风险评价。特定工具失效模式与影响分析（FMEA）可用于HIV检测过程的风险评估，并明确降低风险的控制措施，综合这些控制措施得到QCP。实施QCP后，建立监控系统监测其有效性。结论HIV感染的正确