目的观察扶正柔肝方联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组患者均口服拉米夫定片,每次100mg,每日1次。治疗组加用扶正柔肝方,每日1剂,早晚温服。对照组加用大黄虫胶囊治疗,每次1.6g口服,每日两次。两组均以8周为1个疗程,共治疗6个疗程。治疗前后分别观察两组中医证候积分、肝功能指标[包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)、血清白蛋白(ALB)]、血清肝纤维化指标[包括透明质酸(HA)、IV型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)和层黏蛋白(LN)]、AST与血小板计数比值指数(APRI)与ALT/AST/血小板指数(TPRI),彩色多普勒超声仪检测门静脉内径、脾静脉内径及脾脏厚度。结果治疗组临床疗效总有效率为93.33%,对照组为70.00%,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后与治疗前比较,中医证候积分、门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度、肝功能及肝纤维化标志物检测结果均明显降低(P<0.05或P<0.01),并且治疗组均低于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论扶正柔肝方联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效确切,可明显改善临床症状,减轻肝脏损伤。