Ortho-Clinical Diagnostics公司召回免疫诊断学产品VITROS信号试剂

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4月18日,Orth0-Clinical Diagnostics公司和FDA通知医务人员,一级召回一种信号试剂(批号为Lot 8350、catalog #107 2693和Lot 8530、catalog #107 2693),这是一种特殊的化学试剂,它使用VITROS ECi/ECiQ系统筛选病人的样本,能够诊断出40种疾病或疾病状态,包括心脏病、肝炎(甲乙丙)、甲状腺疾病、艾滋病及妊娠等。但是在有些病例中,该试剂的信号会下降,从而得出错误的数据,影响最终的诊断测试结果。

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