【摘 要】
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目的 :研制以补阳还伍汤为基础经加减组方治疗缺血性脑血管病的脉络栓塞通大输液。方法 :采用UV—分光光度法测定总酚含量、稳定性试验、质量控制及临床疗效观察。结果 :原儿
【机 构】
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目的 :研制以补阳还伍汤为基础经加减组方治疗缺血性脑血管病的脉络栓塞通大输液。方法 :采用UV—分光光度法测定总酚含量、稳定性试验、质量控制及临床疗效观察。结果 :原儿茶醛标准曲线为C =1.382 1A + 0 .0 10 9,r =0 .9996。稳定性试验显示 ,制剂在 40℃、75 %RH条件下质量稳定。经临床应用 2 0 0例 ,总有效率为 98 5 %。结论 :该制剂组方合理 ,质量控制方法可行、可靠。由于为软包装 ,贮存期暂定为 6个月。
Objective: To develop choroid embolization and large infusion for the treatment of ischemic cerebrovascular disease based on Buyang Huanwu Decoction. Methods: UV-spectrophotometry was used to determine total phenol content, stability test, quality control and clinical efficacy observation. Results : The standard curve of protocatechuic aldehyde was C = 1.382 1A + 0 . 0 10 9, r =0 .9996. Stability tests showed that the preparation was stable at 40°C and 75% RH. After clinical application of 200 cases, the total effective rate was 98.5%. Conclusion : The formulation is reasonable and the quality control method is feasible and reliable. Due to its flexible packaging, the storage period is tentatively set at 6 months.
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