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【摘要】 目的：探讨双黄连注射液治疗支气管肺炎的临床疗效及其对血清降钙素原水平影响。方法：选取2012年1月-2014年6月本院收治的支气管肺炎患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例患者，对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组的基础上加用双黄连注射液治疗，两组疗程均为10 d。观察并对比两组的临床疗效和血清降钙素原水平。结果：观察组在临床总有效率方面明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗后血白细胞计数、中性粒细胞百分比、血清降钙素原水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：双黄连注射液治疗邪热壅肺型支气管肺炎临床疗效显著，值得临床推广应用。
【关键词】 支气管肺炎； 双黄连注射液； 疗效； 降钙素原
The Curative Effect and Its Effect on Serum Procalcitonin Level of Flavored Shuanghuanglian Injection in the Treatment of Bronchial Pneumonia/WU Chang-gang.//Medical Innovation of China，2015，12（10）：095-097
【Abstract】 Objective：To explore the curative effect and its effect on serum procalcitonin level of flavored Shuanghuanglian Injection in the treatment of bronchial pneumonia.Method：80 cases of patients with Bronchial pneumonia were selected from January 2012 to June 2014，and divided into observation group and control group according to random number table method， 40 cases in each group.The control group was given conventional western medicine treatment， the observation group was used flavored Shuanghuanglian Injection treatment on the basis of the control group， the course of the two groups were 10 d.The clinical efficacy and serum procalcitonin level of two groups were observed and compared.Result：The clinical total effective rate of the observation group were better than that in control group，the difference has statistical significance （P<0.05）；the temperature stability，cough， wheeze， lung’s rale disappear， X-ray inflammation absorption and the average healing time of the observation group were significantly better than the control group， the difference has statistical significance（P<0.05）；after treatment the blood leukocyte count， neutrophil percentage，and serum procalcitonin level of the observation group were significantly lower than the control group， the difference has statistical significance（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of flavored Shuanghuanglian Injection in the treatment of bronchial pneumonia is distinct， worthy of clinical popularization and application.
【Key words】 Bronchial pneumonia； Shuanghuanglian Injection； Curative effect； Procalcitonin
First-author’s address：Liaocheng Infectious Disease Hospital of Shandong Province，Liaocheng 252000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.10.032
支气管肺炎是临床常见的呼吸系统感染性疾病[1]。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，支气管肺炎的诊治面临新的挑战[2]。因此，探讨支气管肺炎更加安全有效治疗手段具有重要的临床意义[3]。作者采用双黄连注射液联合西医常规疗法治疗支气管肺炎，并与单纯采用西医常规疗法的患者进行对比，旨在为支气管肺炎提供更加安全有效的治疗选择，现报告如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2012年5月-2014年5月本院收治的支气管肺炎患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。其中观察组：男33例，女27例；年龄37～80岁，平均（64.37±11.35）岁；病程2～12 d，平均病程（7.23±4.28）d。对照组：男32例，女28例；年龄35～78岁，平均（64.71±11.45）岁；病程1～11 d，平均病程（7.14±4.33）d。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均签订知情同意书。
1.2 纳排标准 （1）纳入标准：①诊断符合WHO制定的支气管肺炎相关诊断标准[4]；②年龄18～80岁；③自愿加入本研究，能够配合治疗及观察者。（2）排除标准：①慢性阻塞性肺病，支气管扩张，间质性肺疾病，肺结核，肺癌等肺器质性疾病者；②合并严重心、肝、肾功能障碍及血液系统疾病者；③对本研究已知药物成分过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤加入本研究前已加入其他药物试验者；⑥因精神疾病等原因不能配合治疗及观察者[5]。（3）剔除标准：①未完成疗程者；②观察指标资料不全者。
1.3 方法 （1）对照组：给予西医常规治疗，包括：抗感染治疗：抗生素选用β内酰胺类、大环内酯类或喹诺酮类。对症治疗：退热（赖氨匹林）、化痰（氨溴索）、平喘（多索茶碱），10 d为一个疗程。（2）观察组：在对照组的基础上给予双黄连注射液（国药准字Z23020795多多药业有限公司10 mL/支）静脉注射，一次20 mL，加入5%葡糖糖250 mL静滴，1次/d。
1.4 观察指标 （1）疗效观察指标：①体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间；②治疗前后血常规中白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（N%）及血清降钙素原（PCT）水平。血清PCT检测方法：抽取晨起肘静脉血5 mL入抗凝管内，以3000 r/min离心5 min，取上层血清，置于-30 ℃冰箱待测。采用日本日立全自动生化分析仪，以免疫荧光双抗体夹心法检测血清PCT水平，试剂盒由北京虹业试剂有限公司提供。（2）安全性观察指标：检测治疗前后血、尿、便常规、肝肾功能及心电图，记录全身不良反应发生情况。
1.5 疗效评价标准 参照《呼吸系统疾病》：治愈：临床症状体征完全消失，病原菌完全清除，实验室指标恢复正常；显效：临床症状体征基本消失，病原菌清除>50%，实验室检查基本恢复正常；有效：临床症状体征好转，病原菌清除>25%，实验室检查指标好转；无效：治疗72 h后症状体征及实验室指标无变化，甚至恶化[6]。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%[7]。
1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0版统计学软件进行处理，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 观察组有1例患者未能完成疗程，对照组有2例，观察组在临床总有效率明显优于对照组，差异具有统计学意义（ 字2=3.984，P<0.05），见表1。
2.2 两组症状体征恢复正常时间比较 观察组体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间均明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 治疗前后实验室检查比较 治疗后血白细胞计数、中性粒细胞百分比、血清降钙素原水平均明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组安全性比较 两组均未发生严重不良反应。
3 讨论
支气管肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是威胁人群健康的常见感染性疾病之一[8]。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，支气管肺炎的诊治面临新的挑战[9]。
祖国传统医学在支气管肺炎的认识和治疗方面具有独特的见解，支气管肺炎归属于中医学中“风温”，“咳嗽”，“喘证”等病的范畴，其基本病机为外感风热病邪从口鼻或皮毛侵入，正邪互博而发热，邪热壅肺，使肺气被束，肺失肃降，而发为咳喘[10]。因此作者认为支气管肺炎中医辩证多属邪热壅肺型，治疗当以清热宣肺，止咳平喘[11]。本研究中所用双黄连注射液，是一种中药制剂，主要成份为双花（金银花）、黄连、连翘、取这三种中药名的第一个字，故叫做双黄连，双花就是金银花，性寒味甘、气味芒香、既可清风温之热，又可解血中之毒，黄连味苦性寒，泻心中之余火，清肠中湿热，连翘性凉味苦，清心泻火，去上焦各种热症，适用于温病初起、发热等证[12]。本研究结果显示采用双黄连注射液治疗的患者的临床疗效明显优于对照组，临床症状体征恢复正常的时间也明显早于对照组患者，分析原因可能与中西医从不同的角度治疗支气管肺炎，两中治疗手段优势互补，提高了临床疗效。陈志斌等[13]学者报道双黄连注射液治疗支气管肺炎临床疗效显著，与本研究结果基本一致。
白细胞计数及中性粒细胞百分比是细菌感染的重要实验室指标，血清降钙素原（PCT）是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数[14]。细菌感染可诱导全身多组织多类型细胞较强烈的表达降钙素-1基因，导致PCT释放升高且持续[15]。本研究结果显示治疗后观察组患者血白细胞计数、中性粒百分比及血清PCT水平均明显低于对照组患者，说明双黄连注射液控制细菌感染方面疗效显著。
综上所述，双黄连注射液治疗邪热壅肺型支气管肺炎可明显控制细菌感染，临床疗效显著，值得临床推广应用。但本研究纳入样本数量较小 ，观察时间较短，可能会对研究结果产生一定的影响，仍需扩大样本数量，延长观察时间，进一步深入研究。 参考文献
[1]邓志洲.硫酸镁联合细辛脑治疗毛细支气管炎139例临床观察[J].中国医学创新，2013，10（6）：22-23.
[2] Vouloumanou E K，Plessa E，Karageorgopoulos D E，et al.Serum procalcitonin as a diagnostic marker for neonatal sepsis：a systematic review andmeta-analysis[J].Intensive Care Med，2011，3（5）：201-204.
[3]曹荣荣，崔磊.氨溴索联合沙丁胺醇雾化吸入治疗毛细支气管炎的临床研究[J].中国医学创新，2013，10（10）：41-42.
[4]王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1997：34.
[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：138.
[6]中华医学会，中华医院管理学会药事管理专业委员会，中国药学会医院药学专业委员会.抗菌药物临床应用指导原则[J].中华医学杂志，2004，84（23）：2026-2056.
[7] Redl H，Schlag G，T?gel E，et al.Procalcitonin release patterns in a baboon model of trauma and sepsis：relationship to cytokinesand neopterin[J].Crit Care Med，2000，28（11）：3659-3663.
[8]中华医学会呼吸病学分会.支气管肺炎诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）：651-655.
[9] Levy M M，Fink M P，Marshall J C，et al.2001 SCCM/ESICM/ACCP，ATS/SISinternational sepsisdefinitions conference[J].CritCareMed，2003，31（5）：1250-1256.
[10]王丽英，周其刚.宣肺清热化痰法治疗小儿肺炎喘嗽临床研究[J].中华中医药学刊，2014，32（6）：1505-1507.
[11]杜洪喆，晋黎.双黄连注射液随症施量模式治疗小儿支气管肺炎18例临床研究[J].中医杂志，2014，55（10）：842-845.
[12]杨绍军.双黄连联合病毒唑治疗急性上呼吸道感染的临床研究[J].中国医学创新，2010，7（28）：65-66.
[13]陈志斌，陈碧虾，袁丽丽，等.加味双黄连注射液治疗支气管肺炎（痰热壅肺）疗效观察[J].中国中医急症，2010，5（4）：725-726，733.
[14]夏献颗，郭佐华，章伟，等.血清降钙素原和C-反应蛋白联合检测在ICU重症感染患者诊断与病情判断上的价值[J].中国医学创新，2012，9（17）：82-83.
[15]孙航成，朱启勇.双黄连注射液配合千金苇茎汤加减配合西药治疗支气管肺炎疗效观察[J].临床肺科杂志，2012，17（9）：1741-1742.
（收稿日期：2014-12-01） （本文编辑：周亚杰）
【关键词】 支气管肺炎； 双黄连注射液； 疗效； 降钙素原
The Curative Effect and Its Effect on Serum Procalcitonin Level of Flavored Shuanghuanglian Injection in the Treatment of Bronchial Pneumonia/WU Chang-gang.//Medical Innovation of China，2015，12（10）：095-097
【Abstract】 Objective：To explore the curative effect and its effect on serum procalcitonin level of flavored Shuanghuanglian Injection in the treatment of bronchial pneumonia.Method：80 cases of patients with Bronchial pneumonia were selected from January 2012 to June 2014，and divided into observation group and control group according to random number table method， 40 cases in each group.The control group was given conventional western medicine treatment， the observation group was used flavored Shuanghuanglian Injection treatment on the basis of the control group， the course of the two groups were 10 d.The clinical efficacy and serum procalcitonin level of two groups were observed and compared.Result：The clinical total effective rate of the observation group were better than that in control group，the difference has statistical significance （P<0.05）；the temperature stability，cough， wheeze， lung’s rale disappear， X-ray inflammation absorption and the average healing time of the observation group were significantly better than the control group， the difference has statistical significance（P<0.05）；after treatment the blood leukocyte count， neutrophil percentage，and serum procalcitonin level of the observation group were significantly lower than the control group， the difference has statistical significance（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of flavored Shuanghuanglian Injection in the treatment of bronchial pneumonia is distinct， worthy of clinical popularization and application.
【Key words】 Bronchial pneumonia； Shuanghuanglian Injection； Curative effect； Procalcitonin
First-author’s address：Liaocheng Infectious Disease Hospital of Shandong Province，Liaocheng 252000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.10.032
支气管肺炎是临床常见的呼吸系统感染性疾病[1]。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，支气管肺炎的诊治面临新的挑战[2]。因此，探讨支气管肺炎更加安全有效治疗手段具有重要的临床意义[3]。作者采用双黄连注射液联合西医常规疗法治疗支气管肺炎，并与单纯采用西医常规疗法的患者进行对比，旨在为支气管肺炎提供更加安全有效的治疗选择，现报告如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2012年5月-2014年5月本院收治的支气管肺炎患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。其中观察组：男33例，女27例；年龄37～80岁，平均（64.37±11.35）岁；病程2～12 d，平均病程（7.23±4.28）d。对照组：男32例，女28例；年龄35～78岁，平均（64.71±11.45）岁；病程1～11 d，平均病程（7.14±4.33）d。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均签订知情同意书。
1.2 纳排标准 （1）纳入标准：①诊断符合WHO制定的支气管肺炎相关诊断标准[4]；②年龄18～80岁；③自愿加入本研究，能够配合治疗及观察者。（2）排除标准：①慢性阻塞性肺病，支气管扩张，间质性肺疾病，肺结核，肺癌等肺器质性疾病者；②合并严重心、肝、肾功能障碍及血液系统疾病者；③对本研究已知药物成分过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤加入本研究前已加入其他药物试验者；⑥因精神疾病等原因不能配合治疗及观察者[5]。（3）剔除标准：①未完成疗程者；②观察指标资料不全者。
1.3 方法 （1）对照组：给予西医常规治疗，包括：抗感染治疗：抗生素选用β内酰胺类、大环内酯类或喹诺酮类。对症治疗：退热（赖氨匹林）、化痰（氨溴索）、平喘（多索茶碱），10 d为一个疗程。（2）观察组：在对照组的基础上给予双黄连注射液（国药准字Z23020795多多药业有限公司10 mL/支）静脉注射，一次20 mL，加入5%葡糖糖250 mL静滴，1次/d。
1.4 观察指标 （1）疗效观察指标：①体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间；②治疗前后血常规中白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（N%）及血清降钙素原（PCT）水平。血清PCT检测方法：抽取晨起肘静脉血5 mL入抗凝管内，以3000 r/min离心5 min，取上层血清，置于-30 ℃冰箱待测。采用日本日立全自动生化分析仪，以免疫荧光双抗体夹心法检测血清PCT水平，试剂盒由北京虹业试剂有限公司提供。（2）安全性观察指标：检测治疗前后血、尿、便常规、肝肾功能及心电图，记录全身不良反应发生情况。
1.5 疗效评价标准 参照《呼吸系统疾病》：治愈：临床症状体征完全消失，病原菌完全清除，实验室指标恢复正常；显效：临床症状体征基本消失，病原菌清除>50%，实验室检查基本恢复正常；有效：临床症状体征好转，病原菌清除>25%，实验室检查指标好转；无效：治疗72 h后症状体征及实验室指标无变化，甚至恶化[6]。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%[7]。
1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0版统计学软件进行处理，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 观察组有1例患者未能完成疗程，对照组有2例，观察组在临床总有效率明显优于对照组，差异具有统计学意义（ 字2=3.984，P<0.05），见表1。
2.2 两组症状体征恢复正常时间比较 观察组体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间均明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 治疗前后实验室检查比较 治疗后血白细胞计数、中性粒细胞百分比、血清降钙素原水平均明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组安全性比较 两组均未发生严重不良反应。
3 讨论
支气管肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是威胁人群健康的常见感染性疾病之一[8]。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，支气管肺炎的诊治面临新的挑战[9]。
祖国传统医学在支气管肺炎的认识和治疗方面具有独特的见解，支气管肺炎归属于中医学中“风温”，“咳嗽”，“喘证”等病的范畴，其基本病机为外感风热病邪从口鼻或皮毛侵入，正邪互博而发热，邪热壅肺，使肺气被束，肺失肃降，而发为咳喘[10]。因此作者认为支气管肺炎中医辩证多属邪热壅肺型，治疗当以清热宣肺，止咳平喘[11]。本研究中所用双黄连注射液，是一种中药制剂，主要成份为双花（金银花）、黄连、连翘、取这三种中药名的第一个字，故叫做双黄连，双花就是金银花，性寒味甘、气味芒香、既可清风温之热，又可解血中之毒，黄连味苦性寒，泻心中之余火，清肠中湿热，连翘性凉味苦，清心泻火，去上焦各种热症，适用于温病初起、发热等证[12]。本研究结果显示采用双黄连注射液治疗的患者的临床疗效明显优于对照组，临床症状体征恢复正常的时间也明显早于对照组患者，分析原因可能与中西医从不同的角度治疗支气管肺炎，两中治疗手段优势互补，提高了临床疗效。陈志斌等[13]学者报道双黄连注射液治疗支气管肺炎临床疗效显著，与本研究结果基本一致。
白细胞计数及中性粒细胞百分比是细菌感染的重要实验室指标，血清降钙素原（PCT）是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数[14]。细菌感染可诱导全身多组织多类型细胞较强烈的表达降钙素-1基因，导致PCT释放升高且持续[15]。本研究结果显示治疗后观察组患者血白细胞计数、中性粒百分比及血清PCT水平均明显低于对照组患者，说明双黄连注射液控制细菌感染方面疗效显著。
综上所述，双黄连注射液治疗邪热壅肺型支气管肺炎可明显控制细菌感染，临床疗效显著，值得临床推广应用。但本研究纳入样本数量较小 ，观察时间较短，可能会对研究结果产生一定的影响，仍需扩大样本数量，延长观察时间，进一步深入研究。 参考文献
[1]邓志洲.硫酸镁联合细辛脑治疗毛细支气管炎139例临床观察[J].中国医学创新，2013，10（6）：22-23.
[2] Vouloumanou E K，Plessa E，Karageorgopoulos D E，et al.Serum procalcitonin as a diagnostic marker for neonatal sepsis：a systematic review andmeta-analysis[J].Intensive Care Med，2011，3（5）：201-204.
[3]曹荣荣，崔磊.氨溴索联合沙丁胺醇雾化吸入治疗毛细支气管炎的临床研究[J].中国医学创新，2013，10（10）：41-42.
[4]王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1997：34.
[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：138.
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[7] Redl H，Schlag G，T?gel E，et al.Procalcitonin release patterns in a baboon model of trauma and sepsis：relationship to cytokinesand neopterin[J].Crit Care Med，2000，28（11）：3659-3663.
[8]中华医学会呼吸病学分会.支气管肺炎诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）：651-655.
[9] Levy M M，Fink M P，Marshall J C，et al.2001 SCCM/ESICM/ACCP，ATS/SISinternational sepsisdefinitions conference[J].CritCareMed，2003，31（5）：1250-1256.
[10]王丽英，周其刚.宣肺清热化痰法治疗小儿肺炎喘嗽临床研究[J].中华中医药学刊，2014，32（6）：1505-1507.
[11]杜洪喆，晋黎.双黄连注射液随症施量模式治疗小儿支气管肺炎18例临床研究[J].中医杂志，2014，55（10）：842-845.
[12]杨绍军.双黄连联合病毒唑治疗急性上呼吸道感染的临床研究[J].中国医学创新，2010，7（28）：65-66.
[13]陈志斌，陈碧虾，袁丽丽，等.加味双黄连注射液治疗支气管肺炎（痰热壅肺）疗效观察[J].中国中医急症，2010，5（4）：725-726，733.
[14]夏献颗，郭佐华，章伟，等.血清降钙素原和C-反应蛋白联合检测在ICU重症感染患者诊断与病情判断上的价值[J].中国医学创新，2012，9（17）：82-83.
[15]孙航成，朱启勇.双黄连注射液配合千金苇茎汤加减配合西药治疗支气管肺炎疗效观察[J].临床肺科杂志，2012，17（9）：1741-1742.
（收稿日期：2014-12-01） （本文编辑：周亚杰）