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根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定，结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况，通过对现场实测数据的分析，讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响，对于如何确保达到GMP法规的要求有了比较清晰的认知。
灌装间送回风位置对B级区静态悬浮粒子数的影响
【摘 要】
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根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定，结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况，通过对现场实测数据的分析，讨论了灌封间送回风
【机 构】
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上海禾丰制药有限公司
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2013年2期
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