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目的:探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法:按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果:补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论:参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法.并对其进行了方法学验证。