论文部分内容阅读
从仿制药做起，以支撑新药的开发需求，10年摸索后翰宇终于找准了发展的节奏。
作为深圳翰宇药业有限公司(下称“翰宇药业”)的领头人，董事长曾少贵做石油贸易出身，总裁袁建成则是重庆第三军医大学烧伤专业博士。这两位门外汉10年前误打误撞进入多肽药物领域，几经挫折，2004年才推出第一款多肽药品。
多肽，简单来说是蛋白质的片段，通过化学提取合成，能应用在免疫调节、止血、肿瘤治疗等多个领域。多肽药物跟传统的化学药物比起来，副作用更小。从2005年开始销售的翰宇此后迅速成长，次年便实现盈利，几年来净利润皆以70％～80％速度增长。翰宇目前在胰腺炎、胆囊炎、胃肠道出血类药物中占据第一位置，在多肽止血药市场更占据了60％以上份额。
新药开发的终极目标
翰宇在2009年推出了特力伽素和注射用产后缩宫素两款新产品，分别用于肝肾综合症手术以后的止血和产后恢复。每年都有新产品上市以保证公司的收益及增长速度，不过这只是翰宇“以短养长”战略下的两款“短”产品——仿制药，“我们的最终目标肯定是新药开发。”袁建成对《创业邦》说。
软银赛富和深创投两家机构看到了这一战略的可行性，于2008年3月联手向翰宇注资1,500万美元。在外部资本进入前，翰宇每年将总销售额的7％－8％投入新药研发中，现在这一比例已增加到12％。
然而目前销售规模过亿元的翰宇要想开发新药又谈何容易。国外新药开发有个“双十定律”：耗时10年，花费10亿美元；国内开发的费用相对较低，但也需要1－2亿元的投入。2008年，美国制药企业的研发开支为652亿美元，2002年时为360亿美元。但由于种种原因，去年仅有8种全新药品进入市场，为2001年的一半。
在浩瀚如海的多肽化合物里，如何发现一种确实有效、有开发前景的化合物，是开发新药的关键一步。翰宇和外部机构合作，待其完成前期的筛选工作，再把取得专利的化合物拿到公司开发，袁建成在2000年就进行过尝试。
“不可否认，专业机构手上还有很多好东西，就看我们怎么挖掘了。”袁建成对此很乐观。这种开发方式无疑能减少未知因素，增强新药开发的可行度，相比自己开发便宜很多。”
仿制药的短期效应
在软银赛富合伙人徐航等投资人看来，多肽药物是生物制药行业中一个很重要的新兴领域，不过他们赶上的已是第二次热潮。第一次热潮是在1990年代中期，曾少贵和袁建成就是在那时“陷入”其中的。
1990年代中期，学术界和产业界都看好基因组生物学，认为癌症、心血管、脑血管等疾病很快将被攻克，整个医学界处于亢奋状态，甚至很多业外资金都砸了进来。之前从事多年石油贸易的潮州人曾少贵就是其中一个，有了一定积累的他在1998年开始考虑涉足实业。通过总政下属一家企业引荐，他认识了我国生物医学界泰斗、中国工程院资深院士黎鳌教授，后者正是袁建成的导师。在黎教授的推荐下，当时已开始做多肽药物研发的袁建成从重庆到深圳，和曾少贵一起见证了翰宇的诞生。
“我是被蒙进来的。”在没有任何收入的那几年里，曾少贵经常半玩笑似的对袁建成这样说，他认为生物制药的机会很多，可是自己就抓不住。在2005年实现销售之前的7年里，翰宇不断增资，累计投入这2亿元，都是靠曾少贵的石油贸易等生意支撑。袁建成认为曾少贵内心一直对生物制药有着坚定的想法，而且身上有着潮州人敢想敢干、不服输的个性，曾不止一次说过，“我连工棚都住过，还有什么不敢干的?”
搞学术研究出生的袁建成更是缺少企业经营的经验，直到2005年底他才成为翰宇总裁。2000年4月，翰宇与第三军医大学开展项目合作，引进了拥有自主知识产权的抗内毒素小分子多肽项目，准备完成这一国家I类新药的产业化。2002年出国学习归来的袁建成看过了美国最优秀的多肽实验室，明白由于技术瓶颈导致多肽药物在国内无法产业化，便一心要成立自己的专业实验室。这完全是研究员的思路，因为研发一种I类新药通常需要8～10年，彼时尚无任何销售收入的翰宇要以这种方式起步实际上非常危险。
面对巨大压力，袁建成感觉必须得转换思路了，“我们采取了‘以短养长’的方法，做仿制药达到短期内盈利，以满足研发新药的长期资金需求。”当然，仿制的依然是多肽药物。多肽药物多为中高端用药，因为原料贵、技术门槛高，相比其他仿制药在专利过期之后价格下降70％，多肽仿制药物只会下降30％。2003年，翰宇开始进行仿制药研发，同时建设GMP车间。次年，第一款仿制药产品——降钙素走下生产线，这让曾少贵兴奋不已。这款产品定价50多元，同类进口药则超过200元。至今，翰宇推出的多肽仿制药物都大大拉低了国外的价格。
翰宇已经获得批文的多肽仿制药的共同点是：在国外已经上市，但国内并没有或很少有类似的产品，而且已经过了专利保护期。目前中国引进的多肽药物只有15种，翰宇拿到批文的有9种，而全世界上市的多肽药物近60种，剩下的40多种便是翰宇未来仿制药的目标。
在多肽仿制药上翰宇终于找到了自己的节奏。虽然仍行走在自主研制多肽新药的路途中，尚无斩获，但袁建成认为，经过十年磨砺，翰宇由于多肽仿制药的规模化生产。在行业内已争取到了话语权。目前，翰宇已建成的研发中心有80余人，是中国惟一的多肽研发基地。
看到行业的希望
1990年代末到2000年初是生物制药领域受冷落的时期，资本更理性的投入到和基因相关的产品中来，其他衍生的产品也就随之出现。从技术手段而言，新筛选手段的出现也给开发新药带来了更多可能，比如默克旗下的创投公司就投资了药物筛选企业Nanolmaging，便是看中了其TCM三维成像技术可以被广泛的应用在生物制药公司的药品研发中。
今年年初，辉瑞收购惠氏，这给了袁建成更强的信心。辉瑞本身没有生物制药业务，所以才收购了惠氏，辉瑞董事长兼CEO杰弗瑞·金德勒(Jeffrey B Kindler)表示，合并后的新公司将在一般医疗和特种医疗、小分子和大分子药物方面均处于领先地位。之后，罗氏又控股了对生物制药公司基因泰克，要打造创新型生物制药企业。“从行业的动态来看，这些大公司都看好这一领域。”袁建成压抑不住内心的兴奋。如果说10年前误打误撞凭的只是一腔热血，这时他认为自己才如梦方醒，对多肽产业的规律有了一定把握。
他解释道，多肽药物领域分三块：第一是外包服务，第二是原料，第三是制剂(也就是注射剂、药片或者胶囊类的产品)。目前，全世界大约有10～20家多肽原料药生产商，主要集中在欧洲，制剂则完全被大型制药企业垄断。目前，中国介入多肽药物领域的公司有700多家，上海吉尔化工和杭州中肽生化做得比较好，其他的公司不过100～200万元的规模。袁建成认为，“他们只是做外包，很难做大做强。”
2004年医药外包市场兴起时，翰宇也开拓了多肽药物的外包业务。因为中国没有培养多肽人才的专业，技术人员的背景基本上都是有机化学，翰宇必须自己培养，袁建成便想借助外包服务达到这一目的。而且，外包服务对于“掌握最新的国内外多肽药物研发技术、趋势”非常有价值。
在原料药上，袁建成的思路是对外出口，定位于“原料药提供商”，目前这块业务占翰宇整个业务的20％。而对国内市场，翰宇除了满足自身的需求，并不向其他公司供应原料药，把原料药掌握在自己手里，能“保证产品的竞争力”。
按照袁建成的计划，原料药只是翰宇走进国际市场的敲门砖，最终目的还是让多肽制剂走出去。如果这一天迅速到来，袁建成还需解决生产能力的燃眉之急。2008年公司生产了500万支多肽制剂，销售达到483万支，已接近生产极限。据袁建成透露，7月底，翰宇的新工厂将迎来GMP部门的检测，产能会扩大3倍。“随着新产品不断上马，也许两三年后产能又不够了。”袁建成笑呵呵的说。
曾少贵觉得公司亟待解决的问题还有很多，“我们的规模、技术实力处于高中生阶段，相对国外的‘博士生’公司，差距太大。”曾少贵和袁建成都想把翰宇打造成国际知名的多肽药物品牌企业，为了这一目标，软银赛富合伙人阎焱透露，将帮助翰宇实现海外上市。
作为深圳翰宇药业有限公司(下称“翰宇药业”)的领头人，董事长曾少贵做石油贸易出身，总裁袁建成则是重庆第三军医大学烧伤专业博士。这两位门外汉10年前误打误撞进入多肽药物领域，几经挫折，2004年才推出第一款多肽药品。
多肽，简单来说是蛋白质的片段，通过化学提取合成，能应用在免疫调节、止血、肿瘤治疗等多个领域。多肽药物跟传统的化学药物比起来，副作用更小。从2005年开始销售的翰宇此后迅速成长，次年便实现盈利，几年来净利润皆以70％～80％速度增长。翰宇目前在胰腺炎、胆囊炎、胃肠道出血类药物中占据第一位置，在多肽止血药市场更占据了60％以上份额。
新药开发的终极目标
翰宇在2009年推出了特力伽素和注射用产后缩宫素两款新产品，分别用于肝肾综合症手术以后的止血和产后恢复。每年都有新产品上市以保证公司的收益及增长速度，不过这只是翰宇“以短养长”战略下的两款“短”产品——仿制药，“我们的最终目标肯定是新药开发。”袁建成对《创业邦》说。
软银赛富和深创投两家机构看到了这一战略的可行性，于2008年3月联手向翰宇注资1,500万美元。在外部资本进入前，翰宇每年将总销售额的7％－8％投入新药研发中，现在这一比例已增加到12％。
然而目前销售规模过亿元的翰宇要想开发新药又谈何容易。国外新药开发有个“双十定律”：耗时10年，花费10亿美元；国内开发的费用相对较低，但也需要1－2亿元的投入。2008年，美国制药企业的研发开支为652亿美元，2002年时为360亿美元。但由于种种原因，去年仅有8种全新药品进入市场，为2001年的一半。
在浩瀚如海的多肽化合物里，如何发现一种确实有效、有开发前景的化合物，是开发新药的关键一步。翰宇和外部机构合作，待其完成前期的筛选工作，再把取得专利的化合物拿到公司开发，袁建成在2000年就进行过尝试。
“不可否认，专业机构手上还有很多好东西，就看我们怎么挖掘了。”袁建成对此很乐观。这种开发方式无疑能减少未知因素，增强新药开发的可行度，相比自己开发便宜很多。”
仿制药的短期效应
在软银赛富合伙人徐航等投资人看来，多肽药物是生物制药行业中一个很重要的新兴领域，不过他们赶上的已是第二次热潮。第一次热潮是在1990年代中期，曾少贵和袁建成就是在那时“陷入”其中的。
1990年代中期，学术界和产业界都看好基因组生物学，认为癌症、心血管、脑血管等疾病很快将被攻克，整个医学界处于亢奋状态，甚至很多业外资金都砸了进来。之前从事多年石油贸易的潮州人曾少贵就是其中一个，有了一定积累的他在1998年开始考虑涉足实业。通过总政下属一家企业引荐，他认识了我国生物医学界泰斗、中国工程院资深院士黎鳌教授，后者正是袁建成的导师。在黎教授的推荐下，当时已开始做多肽药物研发的袁建成从重庆到深圳，和曾少贵一起见证了翰宇的诞生。
“我是被蒙进来的。”在没有任何收入的那几年里，曾少贵经常半玩笑似的对袁建成这样说，他认为生物制药的机会很多，可是自己就抓不住。在2005年实现销售之前的7年里，翰宇不断增资，累计投入这2亿元，都是靠曾少贵的石油贸易等生意支撑。袁建成认为曾少贵内心一直对生物制药有着坚定的想法，而且身上有着潮州人敢想敢干、不服输的个性，曾不止一次说过，“我连工棚都住过，还有什么不敢干的?”
搞学术研究出生的袁建成更是缺少企业经营的经验，直到2005年底他才成为翰宇总裁。2000年4月，翰宇与第三军医大学开展项目合作，引进了拥有自主知识产权的抗内毒素小分子多肽项目，准备完成这一国家I类新药的产业化。2002年出国学习归来的袁建成看过了美国最优秀的多肽实验室，明白由于技术瓶颈导致多肽药物在国内无法产业化，便一心要成立自己的专业实验室。这完全是研究员的思路，因为研发一种I类新药通常需要8～10年，彼时尚无任何销售收入的翰宇要以这种方式起步实际上非常危险。
面对巨大压力，袁建成感觉必须得转换思路了，“我们采取了‘以短养长’的方法，做仿制药达到短期内盈利，以满足研发新药的长期资金需求。”当然，仿制的依然是多肽药物。多肽药物多为中高端用药，因为原料贵、技术门槛高，相比其他仿制药在专利过期之后价格下降70％，多肽仿制药物只会下降30％。2003年，翰宇开始进行仿制药研发，同时建设GMP车间。次年，第一款仿制药产品——降钙素走下生产线，这让曾少贵兴奋不已。这款产品定价50多元，同类进口药则超过200元。至今，翰宇推出的多肽仿制药物都大大拉低了国外的价格。
翰宇已经获得批文的多肽仿制药的共同点是：在国外已经上市，但国内并没有或很少有类似的产品，而且已经过了专利保护期。目前中国引进的多肽药物只有15种，翰宇拿到批文的有9种，而全世界上市的多肽药物近60种，剩下的40多种便是翰宇未来仿制药的目标。
在多肽仿制药上翰宇终于找到了自己的节奏。虽然仍行走在自主研制多肽新药的路途中，尚无斩获，但袁建成认为，经过十年磨砺，翰宇由于多肽仿制药的规模化生产。在行业内已争取到了话语权。目前，翰宇已建成的研发中心有80余人，是中国惟一的多肽研发基地。
看到行业的希望
1990年代末到2000年初是生物制药领域受冷落的时期，资本更理性的投入到和基因相关的产品中来，其他衍生的产品也就随之出现。从技术手段而言，新筛选手段的出现也给开发新药带来了更多可能，比如默克旗下的创投公司就投资了药物筛选企业Nanolmaging，便是看中了其TCM三维成像技术可以被广泛的应用在生物制药公司的药品研发中。
今年年初，辉瑞收购惠氏，这给了袁建成更强的信心。辉瑞本身没有生物制药业务，所以才收购了惠氏，辉瑞董事长兼CEO杰弗瑞·金德勒(Jeffrey B Kindler)表示，合并后的新公司将在一般医疗和特种医疗、小分子和大分子药物方面均处于领先地位。之后，罗氏又控股了对生物制药公司基因泰克，要打造创新型生物制药企业。“从行业的动态来看，这些大公司都看好这一领域。”袁建成压抑不住内心的兴奋。如果说10年前误打误撞凭的只是一腔热血，这时他认为自己才如梦方醒，对多肽产业的规律有了一定把握。
他解释道，多肽药物领域分三块：第一是外包服务，第二是原料，第三是制剂(也就是注射剂、药片或者胶囊类的产品)。目前，全世界大约有10～20家多肽原料药生产商，主要集中在欧洲，制剂则完全被大型制药企业垄断。目前，中国介入多肽药物领域的公司有700多家，上海吉尔化工和杭州中肽生化做得比较好，其他的公司不过100～200万元的规模。袁建成认为，“他们只是做外包，很难做大做强。”
2004年医药外包市场兴起时，翰宇也开拓了多肽药物的外包业务。因为中国没有培养多肽人才的专业，技术人员的背景基本上都是有机化学，翰宇必须自己培养，袁建成便想借助外包服务达到这一目的。而且，外包服务对于“掌握最新的国内外多肽药物研发技术、趋势”非常有价值。
在原料药上，袁建成的思路是对外出口，定位于“原料药提供商”，目前这块业务占翰宇整个业务的20％。而对国内市场，翰宇除了满足自身的需求，并不向其他公司供应原料药，把原料药掌握在自己手里，能“保证产品的竞争力”。
按照袁建成的计划，原料药只是翰宇走进国际市场的敲门砖，最终目的还是让多肽制剂走出去。如果这一天迅速到来，袁建成还需解决生产能力的燃眉之急。2008年公司生产了500万支多肽制剂，销售达到483万支，已接近生产极限。据袁建成透露，7月底，翰宇的新工厂将迎来GMP部门的检测，产能会扩大3倍。“随着新产品不断上马，也许两三年后产能又不够了。”袁建成笑呵呵的说。
曾少贵觉得公司亟待解决的问题还有很多，“我们的规模、技术实力处于高中生阶段，相对国外的‘博士生’公司，差距太大。”曾少贵和袁建成都想把翰宇打造成国际知名的多肽药物品牌企业，为了这一目标，软银赛富合伙人阎焱透露，将帮助翰宇实现海外上市。