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目的:探讨镇心安神汤联合阿立哌唑对难治性精神分裂患者认知及生活质量的影响。方法:将136例难治性精神分裂症患者随机分为对照组68例和观察组68例。对照组予以阿立哌唑10～30 mg/d,口服;观察组在对照组基础上予以镇心安神汤100 mL,bid,口服。两组患者均治疗12周。比较两组间临床疗效、阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评分、认知功能、生活质量及药物不良反应发生率。结果:观察组总有效率(91.17%)高于对照组总有效率(73.53%),差异有统计学意义(χ~2=7.286;P<0.05)。与对照组比较,观察组治疗后PANSS量表阴性症状评分、阳性症状评分、精神病理症状评分及PANSS总评分较低,治疗后可重复成套神经心理状态测验量表(RBANS)即刻记忆、视觉空间结构、语言功能、注意力、延迟记忆评分及RBANS总评分较高,治疗后生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)物质生活、躯体健康、心理健康、社会功能评分及GQOLI-74总评分较高,具有统计学意义(t=-12.682,-8.524,-15.637,-14.104,6.087,5.632,3.242,11.245,4.011,4.001,2.624,10.590,6.005,5.656,6.651;P<0.05)。治疗过程中,两组药物不良反应为嗜睡、恶心呕吐、头晕头痛及胃肠道反应。观察组不良反应发生率为17.64%,对照组不良反应发生率为22.05%,两组间差异无统计学意义(χ~2=0.416;P>0.05)。结论:镇心安神汤联合阿立哌唑治疗难治性精神分裂患者的临床疗效确切,能明显改善患者认知功能,提高生活质量,且不增加药物不良反应发生率,安全性高。