【摘 要】
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目的在国内外率先开发成功用于囊虫病诊断的IgG金标层析法(一步法)诊断试剂盒.方法采用独特制备猪囊尾蚴囊液抗原的方法;先进制备胶金试剂盒工艺并以比利时提供的囊虫IgG试剂
【机 构】
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广州杰特免疫诊断制品有限公司,北京热带医学研究所,CanandaJetBiochemicalsInternational
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目的在国内外率先开发成功用于囊虫病诊断的IgG金标层析法(一步法)诊断试剂盒.方法采用独特制备猪囊尾蚴囊液抗原的方法;先进制备胶金试剂盒工艺并以比利时提供的囊虫IgG试剂盒(ELISA)做参照.结果产品经中国药品生物制品检定所检定合格.对试剂盒的特异性、敏感性进行了临床考核.其敏感性为93.23%,特异性为97.37%,该试剂盒检测包虫血清的交叉反应率为45.00%,与血吸虫、肝吸虫、肺吸虫等寄生虫病人血清无交叉反应.结论该试剂盒敏感性、特异性良好,操作简单、快速,结果判读容易,特别适用于基层和现场应用.
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