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目的观察活血止痛软胶囊治疗腰部慢性软组织损伤(气滞血瘀证)的临床疗效。方法选择7家中心慢性软组织损伤患者236例,随机分为研究组(118例)和对照组(117例)。研究组患者给予活血止痛软胶囊,对照组患者给予愈伤灵胶囊。结果两组疗效相当,各项主要指标和次要指标均明显差异(P>0.05),2种药物治疗腰部慢性软组织损伤均有效,且明确了活血止痛软胶囊治疗腰部软组织损伤的确证性作用。结论活血止痛软胶囊治疗腰部慢性软组织损伤(气滞血瘀证)疗效显著,值得临床推广。