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目的:客观评价推拿治疗小儿泄泻伤食证的疗效优势。方法:采用多中心、分层区组随机、平行对照临床研究方法。由3个中心协作完成小儿急性泄泻伤食证111例,包括试验组(推拿治疗)80例、对照组(思密达和培菲康治疗)31例。袪除脱落病例后,试验组76例、对照组30例。结果:治疗2个疗程(6d)后统计,试验组疗效显著优于对照组(P<0.01)。试验组在主症(大便次数、质地、性状、质量)的恢复正常时间方面显著早于对照组(P<0.01)。结论:推拿辨证疗法治疗小儿泄泻伤食证疗效优于西药(思密达+培菲康),且起效时间较早。