中国产西药注射制首次通过FDA认证获准在美上市

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2011年12月,江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过美国食品和药品管理局(FDA)正美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款中国产西药注射剂。FDA发言人帕特.艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的 December 2011, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd. production of anti-tumor drug irinotecan injection through the US Food and Drug Administration (FDA) is the United States common name drug registration certification, to become certified by the first Chinese medicine injection . FDA spokesman Pat Eisenwewe said that Hengli’s approved irinotecan injection is a generic name drug (generic) with a total of two doses
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