生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请

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Human Genome Sciences公司(HGS)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Zalbin(albinterferon alfa-2b)(I)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期临床研究结果,证明(I)900mcg每两周一次的疗效不亚于Pegasys(peginterferon alfa-2a)(Ⅱ)每周一次,达到主要终点。
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