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目的 :为了评价MeniconZ硬性接触镜 30d连续配戴的安全性与有效性 ,进行了两个为期一年的临床比较试验。方法 :分别选用了可以 7d连续配戴的Hydrogel材料的Acuvue(1)及可以 30d连续配戴的Si H材料的FocusNight&Day(2 )软性接触镜作为对照镜片。结果 :临床试验 (Ⅰ )中 ,317人参加了MeniconZ组群 ,313人参加了Acuvue组群。MeniconZ组群有 2 5 8人 (占 81.4 % )完成了为期一年的试验 ,而Acuvue组群仅有 2 10人 (占 6 7.1% )。Acuvue组群中比较常见的副作用为浸润性角膜炎与细菌性结膜炎。相比之下 ,MeniconZ组群常见的不适症状是由异物飞入角膜造成角膜上皮擦伤所致的。各有 5 0人参加了临床试验 (Ⅱ )的Meni conZ组群与Night&Day组群。MeniconZ组群有 35人 (占70 .0 % )完成了为期一年的试验 ,Night&Day组群有 33人(占 6 6 .0 % )。MeniconZ组群中常见的副作用表现为 3～ 9点角膜染色 ,Night&Day组群为接触镜相关性充血、接触镜性角膜周边溃疡、乳头性结膜炎、角膜上方弓状损伤与细菌性角膜炎。结论 :MeniconZ 30d连续配戴具有安全性。