灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨

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目的 查找造成灭菌注射用水pH升高的原因,寻求可能的解决方法.方法 在灭菌注射用水生产过程中,分别在不同阶段取样,或以不同的工艺条件和不同生产厂家的安瓿来考察,并根据《中国药典》(2005年版)二部的规定对灭菌注射用水的pH值进行检测.结果 高压灭菌时的高温使安瓿玻璃中的弱碱性成分分解释放到注射用水中是造成灭菌注射用水pH升高的主要原因.结论 将安瓿经过注水后再煮沸的预处理方法能较好的解决灭菌注射用水的pH值升高问题.
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