目的 观察足三里穴位注射胸腺肽治疗慢性阻塞肺疾病（COPD）稳定期的临床疗效，探讨注射方式与不同药物之间“穴-药”关系，分析主效应、交互效应和协同作用。方法 将144例COPD稳定期患者随机分为穴位治疗组、肌肉治疗组、穴位对照组和肌肉对照组，每组36例。穴位治疗组：给予注射用胸腺肽（每支5 mg），溶于2 mL注射用水，双侧足三里穴位注射。肌肉治疗组：药物同穴位治疗组，臀部肌肉注射。穴位对照组：给予维生素B1注射液（每支0.1 g:2 mL），双侧足三里穴位注射。肌肉对照组：药物同穴位对照组，肌肉注射操作同肌肉对照组。各组均每周注射1次，1支/次，连续8周。治疗前、治疗8周后、治疗结束后8周进行2次随访，采用COPD自我评估测试问卷（CAT）、改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC和淋巴细胞亚群CD系列作为评价指标。结果 127例完成研究，其中穴位治疗组34例，肌肉治疗组31例，穴位对照组32例，肌肉对照组30例。治疗8周后、治疗结束后8周与治疗前比较，治疗结束后8周与治疗8周后比较，穴位治疗组CAT评分降低（P<0.05）、FEV1、FVC、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高（均P<0.05）。4组FVC治疗8周后、治疗结束后8周，组间比较差异均有统计学意义（均P<0.05），均肌肉对照组最低。治疗8周后，4组CD4+、CD4+/CD8+，组间比较差异有统计学意义（均P<0.05）；治疗结束后8周，4组CAT评分、FEV1、CD4+、CD4+/CD8+，组间比较差异有统计学意义（均P<0.05），均穴位治疗组最优，肌肉对照组最差。mMRC等级和COPD综合评估等级治疗结束后8周，穴位治疗组和肌肉治疗组比较，差异无统计学意义（均P>0.05）；穴位治疗组mMRC等级、COPD综合评估等级均低于肌肉对照组（均P<0.05）。结论 足三里穴位注射胸腺肽治疗COPD，能够提高COPD稳定期患者的FVC预计值和改善CD4+分子数量。