【摘 要】
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目的建立3种中药丸剂微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌计数方法；采用大肠埃希菌（阳性菌）和金黄色葡萄球菌（阴性菌）验证控制菌检查方法
【机 构】
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哈尔滨医科大学第二临床医学院临床药学药物研究所,哈尔滨医科大学第二临床医学院药学部
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目的建立3种中药丸剂微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌计数方法；采用大肠埃希菌（阳性菌）和金黄色葡萄球菌（阴性菌）验证控制菌检查方法；按常规法对3种中药丸剂（各3个批次）进行微生物限度检查。结果乳腺丸、前列腺炎丸（感染型）、前列腺炎丸（腰骶痛型）实验组回收率均高于70％，稀释剂对照组的菌回收率均大于70％，无抑菌现象；在控制菌检查中，阳性菌检出，阴性菌未检出，对控制菌无影响；3种丸剂按2005版中国药典进行微生物限度检查，结果符合规定。结论乳腺丸、前列腺炎丸（感染型
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